精准医疗专题行业研究系列第1期内容1.精准医疗行业概览—从科研转化到临床应用，革新医学诊疗实践范式1.1.精准医疗的概念定义与特征分析如何理解精准医疗区别传统医疗的“定量化、个体化，事前预防、连续性”1..精准医疗的时代背景与驱动因素如何理解技术创新驱动、市场需求拉动之间伴随因势利导的*策、资本驱动力1..1.基因测序与大数据分析等科技进步助力医学革命1...遗传病、肿瘤等疾病诊疗与预防的市场需求增加1..3.*策支持与资本助推促进精准医疗创新创业繁荣药创Insight领域篇
精准医疗专题行业研究系列第期内容
1.3.精准医疗的各国*策与产业布局
如何看待各国因势利导、各具特色的“精准”支持*策与产业布局
1.3.1.美国精准医学计划率先启动新趋势
1.3..中国精准医疗计划已成为国家战略
1.3.3.其他国家的精准医疗计划各显特色
药创Insight领域篇精准医疗专题行业研究系列第3期内容
1.4.精准医疗主要应用及其市场概况
1.4.1.疾病的精准预防：出生缺陷筛查、肠道菌群检测等疾病风险防控
1.4.1..NIPT市场格局基本稳定，渗透率有待提高，PGS/PGD市场增速较快
1.4.1..微生物菌群测序起步不久，用于疾病防控与健康管理的市场前景广阔
1.4..疾病的精准诊断：遗传病、肿瘤致病基因检测等疾病分型与诊断
1.4..1遗传病诊断市场分散，罕见病诊断服务需要拓展病种，有待*策激励
1.4..肿瘤诊断垂直细分领域竞争激烈，液体活检领域有较大发展空间
药创Insight领域篇精准医疗专题行业研究系列第4期内容
1.4.3疾病的精准治疗：个体化用药、分子靶向药物等疾病个性化治疗
1.4.3.1药物基因组学（Pharmacogenomics,PGx）指导个体化用药
药创Insight领域篇精准医疗专题行业研究系列第5期内容
1.4.3.伴随诊断（CDx)指导肿瘤精准治疗，诊疗一体化催生增量市场
药创Insight领域篇精准医疗专题行业研究系列第6期内容
14.3.3分子影像辅助肿瘤精准诊疗一体化，加速从临床验证走向商业化
药创Insight领域篇精准医疗专题行业研究系列第7期内容
14.3.4分子靶向药物精准治疗癌症常态化，临床应用普及加速市场扩容（市场概况篇）
正文（续）
1.4.3.分子靶向药物精准治疗癌症常态化，临床应用普及加速市场扩容目前，分子靶向药物用于癌症等疾病精准治疗渐成常态，细胞治疗等个体化疗法走向临床驱动市场扩容。癌症是精准医疗的最大主战场，下文重点以癌症为例分析靶向药物或个体化疗法的临床应用市场概况。根据IQVIA的报告《GlobalOncologyTrends》，年全球抗肿瘤药物花费总额达到亿美元（包含约36亿美元的辅助用药市场），比年增长近40%，其中欧美和日本等发达国家市场仍占据70%以上的主要部分，包括中国在内的新兴市场（Pharmerging）所占比例也在逐年上升。预测0年全球抗肿瘤药物市场总额将超过亿美元，未来5年年均复合增长率（CAGR）约为为10%～13%（图18）。从全球抗肿瘤药物市场分布来看，美国是全球最大的抗癌药物市场，其次是欧盟和日本，三者所占的市场份额分别为41%、35%和6%，新兴市场国家(包括中国、巴西、印度等)所占市场份额虽然不高，但增长迅速。全球抗肿瘤药物市场规模年超过1亿美元，靶向药物占比达到6%，已经成为抗肿瘤新药研发的主流与临床应用常态。图18年-年全球癌症治疗药物及辅助用药整体市场规模及其分布资料来源：IQVIA目前，按照用药市场份额占比，国内抗肿瘤药物以传统药物为主，靶向药物市场份额正在迅速提升，同时自主研发的靶向新药也在逐渐增多。根据米内网《抗肿瘤药物市场研究报告（年度）》，年国内抗肿瘤药物（包含辅助用药）的医院市场规模达到亿元，同比增长9.3%，增速较年有所放缓；根据宝来通数据研究院的《中国肿瘤药物院外市场研究报告》，年国内抗肿瘤药物（不包含辅助用药）的整体市场规模（医院市场与院外市场）接近80亿，同比增长10.%，虽然受医保控费和招标降价等*策影响，售增速略有下降，但仍然高于医药行业平均增速，抗肿瘤药物市场未来还将进一扩大。根据前瞻产业研究院相关报告数据显示，目前我国抗肿瘤药物的销售规模保持了年均0%左右的增速，年约为亿元，由于医保局成立后医保价格谈判与集中采购*策推行，预计接下来会有明显的“以价换量”效应，此外，抗癌药进口实施零关税后，进口成本会同步降低，有利于靶向药的引进和竞争，促进国内靶向药物的市场渗透，对于整个抗癌药市场来说是重大利好，预计国内未来抗肿瘤药市场销售额增速15%-17%之间，到00年或达00亿元（图19）。图-00年中国抗肿瘤药物市场销售额及增速预测（单位：亿元，%）资料来源：IQVIA，前瞻产业研究院随着生物医学研究与临床实践的进步，抗肿瘤药进入靶向药时代。靶向药物的特点是针对特定靶点产生作用，每个病人的情况各不相同，可以选用的靶向药物也各有不同，一定程度上实现对肿瘤的个体化治疗。从药品的需求趋势来看，疗效明显、副作用小是未来产品发展的主要需求方向，在这种市场需求驱动下，靶向抗肿瘤药物的研发与临床应用将是抗肿瘤药物行业未来主要发展方向之一。根据IQVIA（原IMSHealth）的统计，年-年期间，抗癌药研发趋势向靶向药倾斜，小分子靶向药从31个增至97个，生物靶向药从8个到71个，靶向药研发占比从80%增加到90%（图0）。抗癌药研发靶向化趋势明显。以全球新药批准风向标美国FDA为例，年至年期间，FDA共批准个抗肿瘤药物及辅助用药，包括18个抗肿瘤药物，这其中化学药物96个，生物药物3个，而96个化学药物包括50个常规化疗药物和44个小分子靶向药物（图1）。3个生物药物中有0个是单抗，个是ADC药物-Kadcyla(年批准)和Adcretris(年批准)。除此之外还有6个重组蛋白类药物，1个多肽药物SecreFlo(00年批准)，个疫苗产品-Gardasil(年批准)和Prevenge(年批准)，1个双特异抗体BiTE免疫疗法药物Blincyto(年批准)。根据前瞻产业研究院数据，年抗肿瘤激素类药物占据了48%的市场份额，但年该比例已下降至4%，取而代之的是单克隆抗体类药物和小分子靶向药物为主的靶向治疗药物，其市场份额由年的11%增长至年的46%，10年间涨幅约3倍；预计靶向治疗药物在未来将占据最大的市场份额，0年有望在抗肿瘤药物整体市场达到73%的市场份额占比（图），其快速增长是由于许多新产品将相继上市导致市场扩容。图6-年靶向药物在抗肿瘤药物中的占比持续增加资料来源：IQVIA，中信建投证券研究发展部图1~年FDA批准的抗肿瘤药物分类资料来源：《中国生物工程杂志》图-0年各类肿瘤治疗药物的市场结构占比及预测（单位：%）
资料来源：IQVIA，前瞻产业研究院目前，全球抗肿瘤药物市场基本由靶向药占据，且集中度较高，不同药物市场销售额分化较大。年全球销售额排名前十的药物皆为重磅靶向药物，其销售额之和在全球抗癌处方药市场份额中占比超过50%，“头部效应”极为明显。然而也有超过一半的药物年销售额不足9万美元，这些药物销售额总和不到市场总额的%。表9年全球销售额TOP10的抗肿瘤处方药物（单位：亿美元）资料来源：IQVIA，前瞻产业研究院，天汇红优研究所干货分享
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