点评
导管相关上肢深静脉血栓治疗研究主要集中在低分子肝素和华法林，对于更便利的新型口服抗凝药物，这是一项为数不多的前瞻性研究，利伐沙班表现出较好维持导管功能、再栓率低的特点，但出血风险值得注意。
背景
癌症患者的治疗需要深静脉置管（PICC或输液港为主），但是深静脉置管是导致上肢静脉血栓的主要原因。癌症患者上肢深静脉血栓治疗面临巨大挑战，与非癌症患者比较，血栓再发风险增加2~3倍，死亡风险增加8倍，出血风险增加4倍。上肢深静脉血栓治疗和研究多参考DVT，以低分子肝素和华法林为主。
新型口服抗凝药物较华法林具有剂量固定、较少受食物和药物干扰、无需血液检测等优势，为了验证新型口服抗凝药物利伐沙班治疗导管相关上肢深静脉血栓的疗效和安全性，进行此项前瞻性研究。
研究方法
前瞻性、多中心、队列研究，连续性纳入符合条件患者。
主要入组标准：活动性恶性肿瘤、症状性上肢深静脉血栓（腋静脉或以上静脉）伴/不伴肺栓塞、植入CVC导管、确认存在血栓。
主要排除标准：透析导管、活动性出血、血小板＜75×/L，肌酐清除率＜30mL/min，其他抗凝药物使用超过7天、血流动力学不稳定肺栓塞、导管无功能、仅肱静脉或头静脉血栓、需要抗血小板治疗。
治疗方案：利伐沙班15mg，一日两次，3周；序贯利伐沙班20mg，12周，治疗时间与导管是否拔除无关。15周后由研究者决定抗凝治疗是否持续。
随访方案：第1周、4周和12周，6个月时电话随访。
首要研究终点：3个月时导管功能保留率
次要终点：症状性VTE复发率、大出血、临床相关非大出血
主要研究结果
1
患者特点
纳入患者70例，其中PICC导管54例，输液港16例；女性47例；97%患者经超声证实存在上肢深静脉血栓；
血栓部位：锁骨下静脉（n=55,79%），腋静脉（n=49,70%）。
51%患者在利伐沙班治疗前接受低分子肝素治疗。
2
主要终点
12周时58.6%患者导管保留，没有发生因导管失去功能导致导管拔除事件。
因此，导管功能保留率为%。
拔除导管原因：治疗结束（n=20）、感染（n=2）、出血（n=2）、打折（n=2）、患者选择（n=1）、死亡（n=1）。
3
次要终点
VTE/PE复发率：3个月时血栓复发率为1.43%，1例患者在6周是出现致命性肺栓塞，但是肺栓塞原因可能是下肢DVT还是上肢深静脉血栓脱落无法确认。
出血事件：9例患者发生11次出血事件，其中大出血7例、临床相关非大出血4例；5例为妇科、4例胃肠道、2例泌尿道出血。所有出血事件发生在治疗39天以内。
研究期间7例患者终止抗凝，原因分别为医生选择（n=5）、死亡（n=1）、皮肤不良反应（n=1）。
结论
利伐沙班治疗癌症患者导管相关上肢深静脉血栓疗效满意，可有效维持导管功能，但是安全性方面最关心的出血和致命肺栓塞有待进一步验证。
参考文献
AprospectivestudyofRivaroxabanforcentralvenouscatheterassociatedupperextremitydeepveinthrombosisincancerpatients(Catheter2).ThrombRes.Feb;:88-92
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