乳腺癌的发病率很高，尤其在女性人群中，根据中国国家癌症中心年最新数据，年中国乳腺癌新发患者为30.4万人，发病率为第五位；而在女性患者中，其发病率（17.1%）和死亡率（8.16%）分别为第一位和第五位。
由于乳腺并非生命必须器官，且乳腺癌已有较多治疗方式，乳腺癌总体来说预后较好。早期乳腺癌被认为是可治愈的，而晚期乳腺癌则不可治愈，患者的中位生存期也仅有2-3年，仍存在很大未满足的临床需求。乳腺癌是一种异质性很强的疾病，可以分为几十种亚型，不同亚型的治疗方法和预后也不同。通常按照病理分型、分期和分子分型来决定治疗方案。对于激素表达阳性的患者，主要的治疗方案是内分泌治疗。对于HER2阳性的患者来说，主要的治疗方案是HER2靶向治疗。三阴乳腺癌没有针对的治疗方法，除化疗外，目前常用的药物包括PARP抑制剂和PD-L1抑制剂等。
-年间共个肿瘤药物获批，可用于治乳腺癌的药物共34个，占17%，其中16个（8%）仅可用于治疗乳腺癌，其中18个（9%）除乳腺癌外还获批了其他肿瘤适应症；在所有肿瘤种类中，可用于治疗乳腺癌的药物数量是最多的。-年间，仅有8个乳腺癌药物获批，以细胞*药物为主，内分泌的药物从上世纪70年代开始使用。年来，每10年都有10个左右乳腺癌药物获批，上世纪90年代，内分泌治疗药物开始涌现，年以来新获批的乳腺癌药物以靶向药物为主。
靶向TROP2的ADC药物是一款新机制的乳腺癌治疗药物，目前已获批用于转移性的三阴乳腺癌。AKT抑制剂、肿瘤疫苗和PD1抑制剂是目前研发进展较为深入的乳腺癌治疗药物，主要是针对三阴乳腺癌和转移性晚期乳腺癌。
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