年4月6日,Immunomedics宣布其ADC药物Sacituzumabgovitecan治疗三阴乳腺癌的三期临床ASCENT研究由于疗效突出提前终止,Immunomedics盘前股价应声翻倍,市值从20亿美元上涨至41亿美元。
Sacituzumabgovitecan是一种靶向TROP-2、IgG1亚型的ADC药物,其氨基酸序列如下。Sacituzumabgovitecan是首个靶向TROP-2的抗体药。年12月26日,Sacituzumabgovitecan三线以上治疗三阴乳腺癌的上市申请获得FDA受理,PDUFA日期为年6月2日。此次提前终止的ASCENT为三线疗法。三阴乳腺癌占所有乳腺癌的15%左右,预后极差。年罗氏PD-L1抗体Tecentriq获批一线治疗三阴乳腺癌。但对于难治性三阴乳腺癌,现有标准疗法的响应率仅百分之十几甚至更低,无进展生存期仅2-3个月。
Sacituzumabgovitecan三线以后治疗三阴乳腺癌,总响应率高达33%,无进展生存期延长至5.5个月,对于难治性三阴乳腺癌患者来说,这样的疗效堪称惊艳。小编总结
年底以来,ADC药物大放异彩,EnfortumabVedotin获批治疗难治性尿路上皮癌,DS-获批治疗HER2阳性难治性乳腺癌。国内方面,百奥泰靶向TROP-2的ADC药物于年11月申报临床。多禧生物靶向TROP-2的抗体药物以万首付款+2.4亿里程碑金额授权给君实生物。科伦药业开发的TROP-2ADC药物SKB于年8月获得FDA批准进入临床研究。
Sacituzumabgovitecan在三线以后治疗三阴乳腺癌b表现出颠覆性的疗效,此次三线疗法又因疗效过硬提前终止,Sacituzumabgovitecan有望在多种难治性癌症继续攻城略地。Immunomedics市值从20亿美元应声上涨至40亿美元,说明市场也对其充满期待。
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