尊敬的患者/家属:
PD-1抗体联合CTLA-4抗体治疗复发或转移的晚期肝细胞癌患者的临床试验已获得国家药品监督管理局的批准,医院的伦理委员会的审查和批准,医院开展,正面向全社会进行患者招募
关于患者类型
经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌,既往未接受过全身系统性治疗的、不适合根治性手术切除或局部治疗、或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性肝细胞癌患者
关于试验设计
试验设计:多中心、对照组、III期研究;
试验药物:PD-1抗体+CTLA-4抗体VS索拉非尼
给药方式:
PD-1抗体,IV,d1,Q3W
CTLA-4抗体,IV,d1、8,Q3W,最多用药4周期
索拉非尼,PO,BID
连续给药直至疾病进展或发生不可接受的*性
关于纳入患者的条件
研究的主要纳入标准包括:
年龄≥18周岁;
巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期为C期,不适合根治性手术和/或局部治疗的B期;
未接受过针对肝细胞癌的全身系统性抗肿瘤治疗;
有至少1个可测量病灶;
ECOGPS评分为0或1分;
Child-PughA级。
以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。
医院
目前该项目开展中心所在城市为:
广州、合肥、北京、武汉、徐州、南昌、南宁、洛阳、厦门
开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续