PD-1的K药是一款明星抗癌药,K药目前获批用于肺癌的一线治疗,如果PD-L1阳性(50%)则可以单药治疗。如果是阴性则可以与化疗联合在一线治疗肺癌。目前这个治疗方案升级了,可以加上一款新的药物那就是大名鼎鼎的仑伐替尼。如果将PD-1、化疗和抗血管生成的靶向药物联合,患者是否可能会获益更好,这个逻辑上应该是对的。需要注意这个招募需要EGFR、ALK阴性突变的肺腺癌患者。
目前这个临床试验在全球招募,国内的牵头医院周彩存教授。
实验组和对照组的临床用药是这样的:
1.实验组:PD-1的K药+含铂二药化疗+仑伐替尼;
2.对照组:PD-1的K药+含铂二药化疗;
所以即便是分配到实验组,也可以免费使用目前最高大上的药物。非常值得考虑。
试验目的
评价K药联合含铂两药、仑伐替尼一线治疗EGFR、ALK阴性突变非鳞状非小细胞肺癌的安全性,疗效。
那些患者适合报名?
晚期非鳞状非小细胞肺癌,EGFR和ALK基因阴性突变。
主要入选标准
1.已年满18周岁。
2.组织学或细胞学确诊的IV期(美国癌症联合委员会[AJCC]第8版或最新版本)非鳞状NSCLC。注:混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类;如果存在小细胞成分,则受试者不符合入组条件;
3.已确认不适合EGFR-、ALK-或ROS1-靶向治疗作为主要治疗(记录到没有EGFR突变、和没有ALK和没有ROS1基因重排或存在KRAS突变)。
4.根据RECIST1.1,有可测量病灶。
5.已提供既往未进行辐照的存档肿瘤组织样本或新获得的活检芯针或肿瘤病灶的切除活检组织(既往未进行辐照)用于中心PD-L1检测。福尔马林固定、石蜡包埋(FFPE)的组织块优于载玻片。新获得的穿刺活检组织优于存档组织。在受试者被诊断患有转移性疾病后,优选福尔马林固定的标本。如果近期活检不可行,接受辅助/新辅助化疗之前获得活检组织是可以接受的。
6.ECOG体能状态评分为0或1。
主要的排除标准
1.有已知的未治疗中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。
2.患有需要类固醇全身治疗的(非感染性性)肺炎病史或现患有间质性肺炎/间质性肺病。
3.有肿瘤空洞、肿瘤包绕或侵犯大血管的影像学证据。
4.具有其他恶性肿瘤的已知病史。
5.已进行了异体组织/实体器官移植。
如何报名?
如果您对该临床试验有兴趣,或身边有感兴趣的患者适合该临床试验,请扫描下面的