???时光荏苒,匆匆一年又一年,五六年前,肝癌的药物就多吉美一种,这几年中,随着各大药企的发力,国家审批速度的加快,推动肝癌的药物研发飞速发展,肝癌的治疗药物取得突破性发展,在靶向药,免疫治疗,取得可喜的成绩.时间进入年,肝癌的治疗药物已经是百花齐放的局面!(说明,以下我们讨论的是肝细胞癌的治疗药物,非胆管细胞癌)
???目前全球批准于肝癌的靶向和免疫治疗药物有十一个,三个一线用药或者组合,八个二线用药或者组合,以下我们来详细总结盘点一下。
???有生之年,每年会进行相关信息更新,以记录肝癌治疗药物的日新月异。
一,一线治疗药物
1.多吉美。
批准时间,年美国FDA批准,年中国CFDA批准
用药地位,一线用药,德国拜耳制药,中国已上市国内药企仿制药。
价格,进入中国医保,进入药品集采(进入集采的是国内仿制药),月均元左右,根据各地医保报销比例不同。
特点,副作用较大,疗效一般,价格便宜,安全性较好。
2.乐(仑)伐替尼
批准时间,年日本美国欧盟批准,年中国批准
用药地位,一线用药,日本卫材制药
价格,国内正版元一盒,4毫克三十粒每盒,有进入医保,在适应症范围内入医保报销。根据各地医保报销比例不同。
特点,副作用较小,疗效可以,价格适中,安全性较好。
3.T+A
批准时间,年5月29日,美国FDA批准,年十月28日中国CFDA批准
用药地位,一线用药,罗氏制药。
价格,有买赠慈善赠药,年费用约40万一年,没有纳入医保。
特点,从临床试验数据来看,效果最好,但是因为价格巨大,目前实际使用的病友还比较少!现实应用有效数据还有待总结。副作用主要注意消化道静脉曲张出血!所以有严重消化道静脉曲张者谨慎应用
二,二线治疗药物(四个靶向药物,四个免疫药物)
(一)靶向药
1.瑞戈非尼:二线治疗既往接受过索拉非尼治疗进展后晚期HCC患者。
批准时间,年4月,美国FDA批准,年12月,中国CFDA批准
用药地位,二线用药,德国拜耳制药
价格,已入医保,自费约元每月三盒,按各地医保报销比例不同
特点,副作用较大,特别注意肝损伤!疗效一般,安全性尚可,一般建议作为二线用药,在多吉美或者乐伐耐药后使用
2.卡博替尼()
用于既往接受过1~2种全身治疗后疾病进展HCC。
批准时间,年美国FDA批准
用药地位,二线用药,美国EXELIXIS制药,国内没有上市
特点,副作用较大,疗效一般,价格昂贵,安全性一般,一般建议作为二线用药,在多吉美或者乐伐耐药后使用,或者在患者出现骨转移后使用
使用时要特别要注意,胆红素异常和心脏*性的产生
3.雷莫芦单抗
二线治疗AFP≥ng/ml,既往接受过索拉非尼治疗进展后晚期HCC患者。
批准时间,年五月美国批准,二线用药,美国礼来制药,国内没有上市
特点,副作用小,价格昂贵,疗效一般,安全性好,
该药目前在中国有临床试验,根据试验病友反应,结合以前使用过的病友的经验,一般在开始使用几次AFP会出现断崖式下降,平均下降30%以上,大概六针后大多数患者不再敏感!
说明:该药是一个老药,而未新药,该药属于靶向药类,不是免疫治疗药物!
4.阿帕替尼
单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。
批准时间,年12月31日,中国CFDA批准,二线用药,中国恒瑞制药。
特点,副作用较大,疗效一般,暂时未进入医保,预估明年入医保,安全性尚可以!
(二)免疫治疗用药
二线免疫药物获批的单药有三个,O药和K药以及卡瑞利珠单抗,除此之外,还有双免疫方案O+Y,二线治疗晚期肝癌,
1.PD-1?0药
批准时间,年9月,FDA批准用于肝细胞癌,中国批准进入,但是没有批准于肝癌,批准于肺癌等其他肿瘤。
特点,美国施贵宝制药,现在有买赠药,年费用十万多,副作用可控,疗效出色,有神奇CR出现,安全性可控
2.PD-1??K药
批准时间,年11月,美国FDA批准用于肝细胞癌,年进入中国,但是和O药一样,没有批准于肝癌,也是批准于肺癌等其他肿瘤。
美国默沙东制药,现在有买赠药,年费用十万多,副作用可控,疗效出色,安全性可控
O药和K药是基于CheckMate-和Keynote-这两个II期研究,于年和年分别获批用于进展期HCC的二线治疗。
3.卡瑞利珠单抗(恒瑞艾瑞卡pd1)
基于卡瑞利珠单抗在既往经过治疗的晚期肝细胞癌患者中的Ⅱ期临床试验结果,卡瑞利珠单抗二线治疗晚期肝癌患者,ORR为14.7%,其中2周治疗组ORR分别11.9%,3周治疗组的ORR为17.6%,后线晚期肝癌OS为13.8个月
批准时间,年,中国批准用于肝癌
用药地位,免疫类二线用药,中国恒瑞制药
价格,每支元,已入医保,符合适应症可以医保报销,具体报销比例按各地医保*策。副作用可控(以表皮血管瘤为最显著),疗效可以,价格实惠,安全性可控
恒瑞pd1目前在国内外还在开展多项关于肝癌的联合用药临床试验,有联合啊帕,联合化疗等,未来可期!
4.O+Y
基于checkmate-试验研究,O+Y在美国获批用于二线治疗肝细胞癌,肝癌首个“双免疫”方案获批!其中ORR为33%,其中CR(完全缓解)率为8%、PR(部分缓解)率为24%。
批准时间,年,美国批准用于肝癌,中国尚没有批准。
用药地位,免疫类二线用药,美国施贵宝制药
目前Y药中国没有销售,需要到香港或者国外自购,副作用可控,疗效可以,价格比较大,安全性可控。
根据以往病友使用经验,Y药需要在一开始和0药联合使用,以增加O药的敏感性和有效率!有病友是在0药耐药后再去联合Y药,那样的用法是错误的,也基本无效!
目前,肝癌的治疗在全球研究项目众多,相信在不远的将来,更高效的药物会层出不穷!大家加油!
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