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我国非小细胞肺癌(NSCLC)患者携带EGFR突变的比例可达35%-60%[1],远高于欧美国家约10%的水平,因此有大量晚期NSCLC患者适合接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类靶向药治疗。第三代TKI奥希替尼在一线、二线治疗中均体现了良好的疗效,且是首个在一线治疗中显著延长患者总生存期(OS)的EGFR-TKI药物。
在年的国家医保目录谈判中,奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的适应证被正式纳入最新医保目录,相关医保*策近期即将落地。
据称新价格较原一线治疗价格降幅约为64%,中国肺癌患者一线、二线使用奥希替尼只需元/盒(按照70%报销比例,月自付费用仅为元左右),这将大幅提升奥希替尼治疗的成本效益,让更多患者获得疗效更好的治疗选择。FLAURA研究实现突破,奥希替尼首次成功延长EGFR突变患者OS
III期临床研究FLAURA研究正式确立了奥希替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中的地位,该研究直接对比了奥希替尼与原有标准治疗,即一代EGFR-TKI(吉非替尼/厄洛替尼)的疗效差异。在研究主要终点无进展生存期(PFS)上,奥希替尼组中位PFS为18.9个月,显著优于对照组的10.2个月,患者疾病进展或死亡风险下降了54%(HR=0.46,95%CI0.37-0.57,P0.)。次要终点OS数据则显示,奥希替尼治疗组中位OS为38.6个月,同样显著优于对照组的31.8个月(HR=0.80,95%CI0.64-1.00,P=0.)。图1FLAURA研究OS数据FLAURA研究中奥希替尼组18.9个月中位PFS,是EGFR-TKI类药物单药治疗目前的最佳数据,且首次在EGFR突变阳性患者一线治疗中体现显著OS获益[2],研究入组的中国患者OS也延长了7.4个月,与研究全人群获益相似[3]。奥希替尼凭借出色的疗效被迅速写入国内外权威指南,被推荐为EGFR突变阳性患者一线治疗的首选用药。但在临床实践中决定用药的因素不只有疗效,经济因素也同样需要考量,患者能否负担药物价格,治疗获益是否实现经济学效益,都是临床医生