国内肿瘤免疫治疗即将开启新篇章。
近日，复星医药旗下复星凯特CAR-T产品FKC（阿基仑赛注射液）的上市申请进入行*审批阶段，预计将在近期获批。如果获批，将成为国内首款CAR-T疗法产品。
若要说近年来最火的免疫疗法，CAR-T绝对榜上有名。CAR-T作为细胞免疫治疗方法，通过在体外对来自患者的T细胞进行改造，使其表达能够特异识别肿瘤细胞表面靶点的受体——嵌合抗原受体，然后再回输到患者体内发挥抗肿瘤作用。
作为自“出生”就备受瞩目的新星，全球首款CAR-T疗法——诺华旗下的明星药物Tisagenlecleucel（商品名：Kymriah）在年8月正式上市，用于治疗复发/难治25岁以下B细胞急性淋巴性白血病（B-ALL）患者。Kymriah的上市，对全球肿瘤免疫治疗来说具有里程碑式的意义。
此后，陆续又有2款CAR-T药物获批上市。
Kymriah上市两月，吉利德旗下Kite制药的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Axicabtageneciloleucel（商品名：Yescarta）紧随其后于年10月获FDA批准上市，成为全球首款用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞药品。两款CAR-T产品的相继获批也成功地证明了细胞免疫疗法在治疗肿瘤方面的美好前景。
CAR-T市场沉寂近3年后，FDA加速批准了吉利德旗下Kite制药的另一款CAR-T治疗产品Brexucabtageneautoleucel（商品名：Tecartus），用于治疗诊断为套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者，这些患者对其他疗法无反应或已复发。这是FDA批准的第一款基于细胞基因疗法治疗MCL的产品，也成为Kite制药继Yescarta后获批的第二款CAR-T产品。
随着复星凯特CAR-T药物获批将近，业内预计年国内将有数个CAR-T产品获批上市，国内CAR-T开启商业化带来的药物定价合理性与相应的支付方式备受