一种精确的抗癌药物已经在美国食品和药物管理局正式上市。对于17种肿瘤有效率可达75%%uFF01这是历史上第一个TRK抑制剂第一种与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药物它对不能切除肿瘤或转移性肿瘤的晚期患者特别有效。这无疑是最令人兴奋的好消息人类医学史上的又一伟大创举和传奇！
美国上市时间:年11月26日批准人:美国食品和药物管理局药品名称:维特拉克维(又名拉罗替尼)药效:有效抵抗单一稀有基因突变驱动的各种癌症目标群体:成人和儿童实体瘤制造商:拜耳和液氧肿瘤公司联合开发
1.它什么时候上市？昨日，美国时间11月26日，抗癌药物维特拉克维在美国正式上市。拜耳和液氧公司联合宣布，美国食品和药物管理局加快了上市时间的审批。维特拉克维已成为第一个正式批准上市的口服TRK抑制剂，也是第一个与肿瘤类型无关(肿瘤不可知)的“广谱”抗癌药物。在中国上市的时间尚未公布。然而，批准生物制剂的进口通常需要几个月到几年的时间。
2、适应年龄？它适合婴幼儿和老年人。我能吃什么？可以有效处理的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童、局部晚期或转移性实体肿瘤患者，并且不产生已知的耐药突变。转移性或手术切除可能导致严重的发病率，并且没有有效的替代治疗方案。
LOXO-是肿瘤患者NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合的靶向药物。简而言之，新药不需要考虑癌症发生的区域，这意味着无论哪种癌症(组织/细胞/部位)，只要NTRK基因融合，Vitrakvi都可以用于治疗。因此，癌症患者可以进行基因测试，必须看看测试报告是否有这种基因融合。如果是这样的话，它很可能被药物治愈！
(来源:美国食品和药物管理局官方网站)4.需要多长时间？根据美国食品和药物管理局公布的数据，73%%u患者的反应时间超过6个月，63%%u患者的反应时间超过9个月，39%%u患者的反应时间超过12个月。美国食品和药物管理局:“精确抗癌，有效率高达75%%uD！效果有多神奇？年2月，世界四大医学杂志之一的《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一项关于抗癌药物维特拉克维(Vitrakvi)(也称为拉罗替尼)安全性和有效性的临床研究。结果表明:对于4个月至76岁的患者，17种不同癌症的总有效率为75%。结果后来被食品和药物管理局证实。
(来源:新英格兰医学杂志)随后，在年10月举行的欧洲肿瘤医学协会(ESMO)会议上，一份关于TRK融合癌患者的临床数据(包括用抗癌药物Vitrakvi治疗的24种独特肿瘤类型)显示:总缓解率:80%部分缓解率:62%完全缓解率:18%
这不是唯一令人兴奋的数据！以下是使用抗癌药物Vitrakvi进行临床治疗的一些最新病例:胃肠间质瘤:55岁男性治疗前:癌细胞几乎已经扩散到整个胃和腹腔。治疗后:9个疗程后出现奇迹，肿瘤明显缩小。目前，它正在接受第十个周期的治疗。
儿童纤维肉瘤:一个16个月大的婴儿治疗前:基因检测后发现ETV6-NTRK3突变。经过3次手术和化疗，效果仍不明显。治疗后:磁共振显示成人剂量的抗癌药物维特拉克维治疗3个周期后，肿瘤体积减少了90%。
乳腺癌:50岁女性治疗前:患者曾接受过多次化疗和手术，但最终肿瘤复发，情况非常严重。治疗后:用抗癌药物维特拉克维治疗20天后，裸瘤几乎消失。
未分化肉瘤41岁女性治疗前:患者的肿瘤细胞已广泛转移到肺部，并将很快充满肺部。治疗后，呼吸困难和低氧血症可以迅速得到解决。2个周期后，大多数肿瘤消失，12个周期后，肿瘤组织几乎完全消失！
根据临床试验，服用此药还会有一些副作用，如疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。像所有的药物一样，这种神奇的药物如果长期服用将面临抗药性的问题。然而，据报道，洛索开发了第二代TRK融合基因突变抑制剂洛索-，用于治疗对药物产生耐药性的患者。价格是多少，可以用吗？Loxoontology公司昨晚也宣布了这种新药的价格:成人胶囊的批发购买成本:30天32，美元儿童口服液配方成本:从每月11，美元开始，根据患者的表面积计算高价也引起了病人家属的怀疑。目前，拜耳表示，患者不会负担不起，大多数患者每月的自付费用不超过20美元。他们的公司将帮助病人支付昂贵的费用，并免费提供Vitrakvi，同时起草保险细节。如果患者负担不起药物，拜耳资助的慈善机构将免费提供药物。拜耳还承诺，如果患者在治疗的前3个月未能显示临床效果，将退还支付方(如保险公司或个人)的所有费用。
(来源:福布斯)为什么我们可以治疗许多不同类型的肿瘤？这种药物是历史上第一种TRK抑制剂。原肌球蛋白受体激酶TRK是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，NTRK是编码TRK的基因。在极少数情况下，NTRK基因会与其他基因融合，导致不受控制的TRK信号通路，从而促进肿瘤生长。
虽然这些肿瘤来自不同的来源，表面上彼此不同，但从分子生物学的角度来看，它们实际上非常相似，因为它们都有一个共同的特征:携带TRK融合基因突变，依靠这个突变基因提供生长信号。因为它们本质上都依赖于TRK基因，所以对TRK靶向药物都有积极的反应。有多少人会有新生活的希望？据统计，美国每年约有2至3人患有NTRK相关癌症。这种突变在大多数实体瘤类型中不到1%%Uf0c，但在恶性肿瘤如成人涎腺腺癌和婴儿纤维肉瘤中很常见。目前，癌症已经成为人类最大的祸害！世界卫生组织下属的国际癌症研究机构(IARC)12日发布了最新的年全球癌症统计“全球癌症报告”。年，全球新增癌症病例万例，死亡万例。同时，《中国癌症学科发展报告(7)》显示:在中国，每天大约有10，人被诊断患有癌症，每分钟大约有7人被诊断患有癌症。癌症发病率在40岁后迅速上升，在80岁时达到高峰。85岁后，一个人患癌症的累积风险为35%%u另一项数据显示，美国的总5年癌症存活率为66%%乌福克(UfHoc)，而中国的总癌症存活率为31%%乌福克(UfHoc)，不到美国的一半。
美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布说:“抗癌药物维特拉克维的正式上市标志着癌症治疗从基于人类起源的组织转变为肿瘤遗传特征的重要一步！”我希望这种药物也能尽快在中国上市，拯救更多生命，造福更多家庭。希望更多的癌症患者能在合适的时间获得匹配有效的药物。如果有一天，随着科学的进步，各种癌症都可以用药物治愈，那该多好啊！
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇