随着精准医疗理念及对肿瘤相关分子标志物研究的逐年深入,合理的检测及应用结直肠癌相关分子标志物已经成为临床实践的重要部分。然而,据年中国中晚期结直肠癌患者诊疗现状调查结果显示,我国结直肠癌患者的分子标志物检测率较低。为进一步推进结直肠癌分子标志物的检测,促进结直肠癌精准诊疗的推行,中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌专委会于3月出版《结直肠癌分子标志物临床检测中国专家共识》。这是第一份为临床医生撰写分子标志物检测共识,旨在为临床医生的工作提供明确的参考和指导。为此,记者特邀请多位相关专家、学者,为大家详细解读此版共识的“特别之处”。
陈功教授:大势所趋,分子标志物检测对于指导临床决策具有重要作用陈功教授采访视频
当前,肿瘤治疗已经迈入了精准医学时代。尽管分子标志物指导下的精准诊疗,结直肠癌领域尚不如肺癌、黑色素瘤、乳腺癌发展全面,但不可否认,分子标志物指导下的结直肠癌诊疗已经是临床非常重要的内容,因而此次发布的《结直肠癌分子标志物临床检测中国共识》(以下简称“共识”)具有非常重要的临床意义。
陈功教授表示,最为理想的精准医学是找到精准靶点,临床仅针对这一靶点进行治疗,就可以实现肿瘤治疗。遗憾的是,目前在结直肠癌领域,这类靶点相当少。另外一种较理想的精准医学,则是通过分子标志物将患者进行精准分层,其中一组人群可以完全从相关药物中获益,这同样是临床求之不得的靶点。可见,精准医学最大的价值就在于一改既往“oneforall(一种治疗方式用于所有患者)”的情况,而是将患者进行精准分层,根据不同需求进行治疗,这也正展现了“在正确时间,给予正确的患者正确治疗”的治疗理念。
基于上述情况,肿瘤精准医学可以说是“箭在弦上”,是大势所趋。而为了践行精准诊疗,准确的分子标志物检测则是非常重要的前提。在CSCO结直肠癌专委会主任委员张苏展院长和秘书长袁瑛教授的带领下,CSCO结直肠癌专委会组织发布了这版具有临床实践价值的“共识”。
细数分子标志物检测的临床价值当前,在肿瘤治疗中,分子标志物检测可进行预后评估和疗效预测。预后评估即为判断患者复发风险程度;而疗效预测则能够告诉我们,患者是否能够从计划的治疗方案中有所获益。
随着技术壁垒逐渐被打破,分子检测已经有了越来越多临床需求,这无疑更进一步促进了分子检测产业的兴旺发展。但随之而来的问题也需正视,如在分子检测市场上,不同公司可检测的基因组合各种各样,涵盖基因种类、数量均不相同,价格同样浮动较大。这就导致不单患者无从选择,临床医生同样觉得无所适从。此次发布的共识首次从临床医生角度,重点阐述了应该在什么时机、检测何种类型的分子标志物。
通过这版共识的学习,我们也希望临床医生或者患者能够明确是否需要进行分子标志物的检测,应该检测哪些基因组以及何时进行检测。从上述几个角度来讲,此版共识完全是从临床需求、从疾病发展出发进行编写,能够更好指导临床实践。
那么,在进行分子检测后,如何应用相应结果指导临床决策?陈功教授指出,如对于分期为II期的肠癌患者术后,推荐检测微卫星不稳定、MMR相关蛋白,一方面筛查患者疾病是否具有遗传性;另一方面根据该相应检测结果可指导辅助化疗的进行。而对于IV期肠癌患者,往往会建议进行KRAS、NRAS、微卫星不稳定、HER2扩增等检测,以更好指导用药。
关于检测方式的选择,以MMR的检测为例,共识会指导临床进行检测方法的选择。免疫组化是相对较容易的检测方法,价格较低,但该方法无法提供遗传信息。NGS可提供遗传信息且更加精准,但费用较高、耗费时间较长,对检测标本要求也更高。可见,不同的检测方法各有利弊,共识会详细阐述、分析如何进行选择。总体来讲,制定共识的目的就是简单、明确地让临床医生了解分子检测的方方面面,何时做、如何做,我们也相信这部共识的发表能够起到相应作用。
薛卫成教授:规范的分子检测,是结直肠癌规范诊疗的重要前提随着精准医学的发展,分子检测已经可以直接影响中晚期结直肠癌的规范治疗。因此,国内外相关指南对此都会进行相应说明和更新,而为推进肿瘤规范化诊疗,在分子检测方面我国也需逐步推进规范化进程。
分子标志物的检测在临床应用已有十余年。基于我国实际情况,资源丰富的大城市分子检测的规范化情况相对较好,但很多地区仍在进行不规范的分子检测。因此,临床需要共识或指南的形式再次强调,助力规范地贯彻、执行,这也是发布此次共识的最重要初衷。
薛教授表示,分子检测技术在刚刚出现时,技术稳定性、检测手段可靠性等问题局限了技术的发展。而随着近年来技术的不断进步,明确在何种临床情况下该进行检测、检测对于临床的意义变得更加重要和关键。因此,本次发布的共识不仅是在阐述分子检测质控的问题,还针对分子检测的具体方式选择进行了详细阐述,患者也可以了解在何种情况下应该选择何种方法进行分子检测。此外,肿瘤内科、结直肠癌相关外科等临床专家共同参与了制定,多学科也是此版共识的特色之一。总体来讲,在分子检测相关技术更加成熟的情况下,此次发布的共识更加