肺癌（非小细胞肺癌）
年，非小细胞肺癌众多的靶点都迎来了重磅的新药与新疗法，“传奇药”和“免疫双星”接踵而至，肺癌患者的治疗选择越来越多。其中，EGFR、ALK迎来新一线治疗方案，患者生存期大幅度延长，死亡风险最多降低51%；MET靶点迎来首款新药卡马替尼，治疗初治患者的疾病控制率达到96.4%；两款RET抑制剂“传奇药”LOXO-和明星药BLU-分别获批，患者的缓解率最高可以达到84%。肺癌的免疫治疗领域同样迎来了重磅的突破，经典的“O+Y”（纳武单抗+伊匹木单抗）免疫双星组合获批，患者缓解持续时间长达23.2个月；阿特珠单抗单药疗法冲击一线治疗适应症，患者的总生存期比化疗延长一半。非小细胞肺癌阳性率最高的EGFR突变型在这一年中迎来了七大重磅进展，从初治患者到耐药患者，均有可能获益。纵观全年的EGFR突变型肺癌治疗发展，我们可以明确地看出三大特点：EGFR突变中的罕见突变亚型正在成为新药研发的重心；第四代EGFR抑制剂的研发在进行，但更多的重心放在了联合用药方案及序贯治疗新方案上；除了EGFR抑制剂最常用的“搭档”抗血管生成药和化疗药以外，免疫药物也在加入EGFR靶向治疗的“战场”。难治的EGFRex20ins突变型迎来两款重磅新药，疾病控制率可能高达86%；联合与序贯的治疗方案进展颇丰，如“2+3”的序贯方案，在现实世界应用中展现出的总生存期获益接近4年！展望年，非小细胞肺癌的治疗成果显然会更加丰硕。仅在年底已经获得快速审批或快速审核资格、有望在年初正式走入临床的重点药物就有两款。其中冲击一线治疗适应症的西米普利单抗，有望在自己的适应症上将患者的总生存期延长一半。肺癌（小细胞肺癌）
与非小细胞肺癌相比，小细胞肺癌的治疗难度更大，靶向治疗发展缓慢。小细胞肺癌是一类与吸烟史密切相关的肺癌，几乎所有的小细胞肺癌都存在吸烟史，且各类靶点检出率非常低，长期依赖放化疗，新兴免疫治疗方案也同样是小细胞肺癌治疗的希望。在年中，小细胞肺癌的化疗领域迎来重磅新药Lurbinectedin，堪称三十年磨一剑，将患者的整体缓解率提升至35.2%；在免疫治疗领域，得瓦鲁单抗获批一线适应症，联合化疗方案将患者的整体缓解率提升至68%。在年，小细胞肺癌领域同样有两款新药“排队等候”。其中新二线化疗方案获得快速通道资格，整体缓解率达到44%。在年的倒数第二天、也就是12月30日，一条让人痛心的噩耗传来，纳武单抗惨遭“滑铁卢”，因Ⅲ期临床试验未达预期，全面退出了小细胞肺癌的市场。但剩余在研的超过三种免疫治疗方案，以及多款化疗药物，仍能成为小细胞肺癌患者治疗的希望。肺癌（免疫治疗）
免疫治疗包括免疫检查点抑制剂治疗、细胞免疫疗法、癌症疫苗及溶瘤病*等多个领域。肺癌是免疫治疗研究最丰富、进展最迅速的癌种之一，许多免疫治疗方案已经被写入肺癌NCCN指南，并在临床应用中取得了丰富的进展。目前已经获批上市的免疫检查点抑制剂药物达到十种，其中超过一半已经获得了肺癌的适应症。在过去的年中，许多免疫治疗药物都在肺癌治疗领域取得了重磅的进展。四员免疫治疗“大将”齐上阵，从一线到后线全覆盖，最高能将部分患者的5年生存率翻三倍。与传统的癌症治疗“三驾马车”手术、放疗、化疗以及癌症治疗的“第二次革命”靶向治疗相比，免疫治疗还稍显年轻。但这种年轻的疗法已经展现出了卓越的潜力，各种新研究成果不断刷新晚期肺癌患者的生存期，为患者打开“长生”的大门。乳腺癌
乳腺癌的治疗进展同样分为靶向治疗与免疫治疗两个方向。早期乳腺癌患者的治疗情况较好，生存期长、缓解率高，但复发及转移性乳腺癌、三阴性乳腺癌患者的生存期仍然不理想。年乳腺癌领域最主要的进展便集中于这两类乳腺癌的治疗。患者的生存期再次取得显著的延长，二联、三联治疗方案疗效出色。三阴性乳腺癌患者迎来首款靶向TROP-2的ADC药物，客观缓解率34.3%。免疫治疗同样是乳腺癌患者改善生存期的重要手段。四大免疫治疗方案取得重要进展，其中派姆单抗获批三阴性乳腺癌适应症，显著延长患者的无进展生存期；O+Y双免疫组合的潜力同样有目共睹。胃癌
这一年中胃癌的治疗领域同样取得了众多突破。两款靶向治疗药物冲击一线方案，缓解率最高超过化疗的3倍；包括HER2、DKK1、Claudin18.2在内的多个新靶点迎来新突破，相继获得孤儿药称号或快速通道资格。胃癌领域的专家指出，尽管目前胃癌的二线、三线治疗方案迅速发展，不断有新药或新组合疗法问世，但患者最需要的、真正能够改写胃癌治疗现状的关键，仍然是一种疗效足够好的一线治疗选择。在胃癌的一线治疗领域，免疫治疗和靶向治疗方案均取得显著进展。其中最重要的靶向治疗靶点之一，Claudin18.2，有望成为超过60%的胃癌患者靶向治疗的“突破口”。结直肠癌
在年中，结直肠癌的靶向治疗堪称崛起，四大靶点、五款新药，BRAF、KRAS等传统方案难治的突变型迎来治疗方案零的突破，患者生存期大幅延长。BRAF的新联合用药方案将患者缓解率提升最高达到13倍；“最难治”的KRAS突变，新药治疗的疾病控制率有望高达94%。肝癌
年，在我国患者占全球新发患者数量50%以上、严重困扰我国人群的肝癌这一类癌症上，免疫疗法迎来了十年未有的巨大飞跃。免疫+抗血管生成的“A+T”方案改写一线治疗标准，将患者缓解率翻倍，与许多其它免疫治疗方案一道，带领着肝癌的免疫治疗走入了一个“黄金时代”。食管癌
食管癌是靶向治疗的一个“老大难”，与其它癌种相比，获批用于食管癌适应症的靶向治疗药物很少，仅有抗血管生成抑制剂雷莫芦单抗和HER2抑制剂曲妥珠单抗。但在不懈的努力之下，研究者们终于从免疫治疗中找到了食管癌治疗的突破口。派姆单抗向一线治疗发起冲击，12个月生存率51%，获得优先审查资格。双免疫
纵观一整年的免疫治疗发展，我们可以发现，双免疫联合的治疗方案正逐渐成为免疫治疗的重要研究方向。越来越多的组合在这一年内公开了全新的研究成果，让人目不暇接。包括已经斩获多项适应症的经典O+Y组合在内，年内共有六项双免疫联合治疗方案取得了重要的进展。这些方案也不再拘泥于PD-1/L1+CTLA-4的抑制剂组合，而是将寻找“搭档”的范围拓展得更广，包括新兴的TIGIT抑制剂及Sema4D抑制剂等在内，纷纷崭露头角。结语
我们正身在一个前所未有的、飞速发展着的时代。只有准确把握癌症治疗的发展方向、知悉新药的研发进展，才能将更多的选择握于手中，从诸多治疗手段当中挑选出最适合自己的一种，进而最大程度地延长生存期，让患者活得更长久、更舒适。END
来源：基因药物汇
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