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TUhjnbcbe - 2023/7/2 20:52:00

不可逆电穿孔(IRE)技术,正在成为实体肿瘤和心脏电生理领域的治疗“法宝”。

相比于传统的冷热消融,基于不可逆电穿孔技术的脉冲电场消融拥有组织选择性和非温度消融的特点,能够在局部高效消融目标组织的情况下,不损伤周围组织和神经,是临床手术治疗领域的“独一份”。

以前列腺癌为例,随着医疗水平的提高,越来越多的低中危前列腺癌患者被发现,这些患者在接受根治性前列腺切除术后,有30%的概率会出现终生漏尿、80%的概率丧失性功能。而不可逆电穿孔技术通过局部消融治疗,可精准消融肿瘤,且更好地保全患者尿控功能与性功能,更有质量地延长患者生命。

在切实解决临床痛点的基础上,不可逆电穿孔市场热度攀升。波士顿科学、强生、美敦力等巨头布局,创新企业陆续涌入。资本市场也同样看好不可逆电穿孔技术的发展逻辑,近年来该领域发生多笔过亿大额融资。

不可逆电穿孔技术成局灶治疗新方案,睿刀率先提出新一代H-FIRE技术

在局灶治疗的同时,保留周围血管和神经,一直是临床微创手术治疗追求的终极目标,以往只能通过手术专家的“妙手”才有可能实现。如今,不可逆电穿孔技术提供了全新的局灶治疗方案。因其高效、安全消融局部肿瘤且不损伤周围血管和神经结构的优势,不可逆电穿孔技术被越来越多地用于临床。

在临床中,不可逆电穿孔技术主要有两大应用市场——实体肿瘤和心脏电生理治疗,其中在实体肿瘤治疗领域,肝癌、前列腺癌治疗的发展都较为领先。肝癌是我国发病率第五、死亡率第二的癌症,前列腺癌是国内男性发病率第二、死亡率第五的癌症,而房颤则是临床最常见的快速性心律失常,上述疾病现有解决方案均存在不足,治疗市场具有较大的增长空间。

多家企业争相涌入不可逆电穿孔市场,试图开拓实体肿瘤、电生理应用新空间。但不可逆电穿孔技术壁垒高筑,在临床实践的过程中,技术也在不断更新迭代。第一代的不可逆电穿孔技术在消融人体组织时,肿瘤细胞无法完全被不可逆电穿孔有效均匀电场覆盖,导致部分患者需要二次治疗或多次治疗,而且在脉冲传递过程中会引发肌肉收缩,并导致电极移位,从而对消融结果产生不利影响。

睿刀医疗在全球首创性地提出高频复合不可逆电穿孔技术(H-FIRE),通过向实体肿瘤部位施加高频、正负双极性的复合脉冲,实现对目标组织的彻底击杀,显著提高局部消融效果,且有效减少了手术过程中对患者神经的刺激,减少肌肉收缩。

作为一家创新型企业,睿刀医疗在不可逆电穿孔领域深耕多年,目前公司已申请专利余项,持有授权专利53项,其中发明专利30项、实用新型13项、外观设计10项。公司内部组建了一支高战力队伍,包含研发、医学、生产、销售、临床、注册、质量等各领域的专家和人才。

同时,医院、医院、医院、医院等医院紧密合作,公司的产品研发都是从临床需求中来、到临床中去,而且开展了大量临床研究。睿刀高频不可逆电穿孔治疗前列腺癌的重要研究已于今年7月获外科学顶刊JAMASurgery(IF16.)发表,为新兴的不可逆电穿孔市场提供了可靠的临床证据。

正是基于长期的积累,睿刀医疗的综合实力同样受到市场的肯定。11月2日,上海市经济和信息化委员会主办并发布的“上海最具投资潜力50佳创业企业”榜单在“第十五届上海国际股权投资论坛暨外滩金融·上海国际股权投资论坛上正式发布,睿刀医疗荣登榜单,再次充分展现了睿刀公司的创新实力和巨大的投资潜力。

以泌尿领域为突破口,打造局灶治疗完整解决方案

从临床需求出发,睿刀医疗迈入的第一个治疗领域,是前列腺癌,迄今为止睿刀也是IRE领域唯一获得前列腺癌适应症的公司。

前列腺癌发病率居全球男性恶性肿瘤第二位。在美国,前列腺癌的发病率甚至超过肺癌,成为危害男性健康的“第一杀手”。而我国前列腺癌患者数量在过去几年内迅速增长,年到年,中国前列腺癌新发病例增长60%,死亡病例增长89%,是增长最快的癌种之一。

突破现有前列腺癌根治手术带来的生活负担,超微创精准治疗成为前列腺癌治疗的发展趋势。随着行业专家对前列腺癌疾病的研究和探索,前列腺癌诊疗发展的重点正由

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