本文转自：新民网
近日，ZAODX世界肿瘤早筛大会在广州举行，早筛领域的科学家、企业家、行业从业者等各界人士共同参会。大会聚焦全球早筛前沿技术研发和转化应用，线上+线下结合共商肿瘤早筛行业发展前景，并携手助力健康中国癌症防治行动目标的实现。
国内体外诊断行业正驶入快车道。体外诊断，英文简称IVD，是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。
随着核酸检测的普及，人们对于检测行业医院临床逐渐接受了居家或者就近检测。其实，癌症早筛某种程度上和新冠病*检测很相像，癌症早期筛查的根本目的是能发现癌前病变，做好无症状高风险健康人群的筛查，其重要性可能远胜于患者的检测。
诺辉健康创办人朱叶青认为，癌症早筛的壁垒是科学有依据，临床能验证。临床数据是检验一切产品的最终标准。他明确表示，癌症早筛的实现要用多组学平台，简单的一项技术一个靶点很难实现癌症筛查，尤其是相关癌前病变，阴性预测值（防漏检能力）是评价癌症早筛产品的核心指标。
癌症筛查产品必须严守合规，和药品审批一样，明确区别适用人群，如同处方药品的管理，院内临床产品不能在没有临床医生的指导下任意扩大到院外消费者，辅助诊断产品不能违规扩大至筛查用途。根据国家药监局