纽约商业资讯年12月11日讯，第64届美国血液学会(ASH)年会和年博览会上，辉瑞公司-PfizerInc.(NYSE:PFE)公布其一种B细胞成熟抗原(BCMA)-CD3-靶向双特异性抗体(BsAb)药物的2期MagnetisMM-3临床试验随访数据。
结果显示，elranatamab在既往未接受过BCMA靶向治疗的晚期多发性骨髓瘤患者中有早期和深度反应，药物安全性可控。在既往未接受过BCMA靶向治疗的RRMM患者中，客观缓解率为61%，在9个月时保持缓解的概率为84%。
Elranatamab可靶向表达多发性骨髓瘤细胞的BCMA抗原和表达T细胞CD3抗原，将它们桥接在一起并激活T细胞以杀死骨髓瘤细胞。elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力可引发有效的T细胞介导的抗骨髓瘤活性。
elranatamab可皮下(SC)给药，相对于静脉给药对患者治疗更为便利。
截至年10月14日，该项试验对名接受过至少一剂elranatamab的患者的安全性和有效性进行了分析。
患者通过每周接受elranatamab治疗，随访10.4个月后统计显示，接受elranatamab的患者达到客观缓解率为61%，在第9个月时维持缓解的概率为84%。9个月时的无进展生存率和总生存率分别为63%和70%。
结果还表明，elranatamab具有可控的安全性，通过每周进行的两次递增启动剂量方案(第1天与第4天分别给药12与32mg)减轻了细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度(58%，均为1/2级)。也减轻了MagnetisMM试验中免疫效应细胞相关神经*性综合征(ICANS，3%，均为1/2级)(n=)。与此同时，最常见的几种血液学治疗紧急不良事件的发生率和严重程度也有显著降低，如贫血(48%)、中性粒细胞减少(48%)、血小板减少(30%)和淋巴细胞减少(26%)。
此前，elranatamab已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的治疗多发性骨髓瘤(RRMM)的突破性疗法认定。FDA和欧洲药品管理局EMA已分别授予elranatamab快速通道指定和PRIME计划，用于治疗RRMM患者。英国药品和保健品监管局(MHRA)还授予了elranatamab创新药物指定。
*五联药物是指至少2种蛋白体抑制剂、2种免疫调节药物和1种抗CD38抗体。
双特异性抗体(BsAb)免疫疗法
双特异性抗体(BsAb)是一种新型的癌症免疫疗法，可同时结合并参与两个不同的靶标。一端与癌细胞上的特定抗原结合，另一端与T细胞结合，从而将两种类型的细胞结合到一起。而Elranatamab正是应用这一原理，一端与多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的B细胞成熟抗原(BCMA)相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体相结合，将两者连接到一起，激活T细胞，从而杀死骨髓瘤细胞。
多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤是一种血液癌症，主要影响骨髓中的浆细胞。健康的浆细胞是人体免疫系统的重要组成部分，能产生抗体，帮助人体攻击和杀死细菌，抵抗感染。当骨髓中的浆细胞发生癌变并失控生长时，便会导致人体罹患多发性骨髓瘤。
多发性骨髓瘤会导致患者出现以下几类问题：
1.红细胞计数降低
罹患多发性骨髓瘤后，由于骨髓中浆细胞的过度生长，会排挤正常的造血细胞，从而导致红细胞计数降低。患者会出现：贫血，身体变得虚弱和疲劳；血小板减少症，导致出血或增加瘀伤；白细胞减少症，出现感染相关问题。
2.骨骼和钙问题
骨髓瘤细胞不仅会干扰有助于保持骨骼强壮的细胞，还会产生一种物质，加速溶解骨骼，导致患者的骨头变得脆弱，容易断裂，从而发生骨折；骨分解的增加还会提高血液中的钙水平，引发一些问题。
3.感染
如上所述，异常的浆细胞无法保护人体免受感染，引发一系列感染问题。
4..肾脏问题
骨髓瘤细胞产生的抗体会损害肾脏，导致肾脏损伤甚至肾衰竭。
MagnetisMM-3
MagnetisMM-3是一项正在进行的开放式、多中心、非随机研究，旨在评估elranatamab作为单药治疗RRMM患者的安全性和有效性。其他数据将继续收集，并将在它们技术成熟时共享。本研究中的参与者代表了难以治疗的多发性骨髓瘤患者群体；该分析中包括的名患者中几乎所有(97%)都是三类药物难治性患者，近一半(42%)是五类药物难治性*。该试验是强大的MagnetisMM多适应症临床研究计划的一部分，该计划随着时间的推移扩展到更多的患者群体，正在进行的注册意向试验探索elranatamab作为单一疗法以及与标准或新疗法的结合。
*五联药物是指至少2种蛋白体抑制剂、2种免疫调节药物和1种抗CD38抗体。