皮肤科医生彭洋 https://m-mip.39.net/czk/mipso_4147819.html第一节全球癌症发病情况分析
一、新发癌症人数情况
近日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了年全球最新癌症负担数据。预估了全球个国家36种癌症类型的最新发病率、死亡率情况，以及癌症发展趋势。
这项最新预估数据显示，年全球新发癌症病例万例，其中中国新发癌症万人，占全球23.7%，由于中国是世界第一人口大国，癌症新发人数远超世界其他国家。
癌症新发人数前十的国家分别是：中国万，美国万，印度万，日本万，德国63万，巴西59万，俄罗斯59万，法国47万，英国46万，意大利42万。
图表1：年各国癌症新发病例数
二、癌症死亡人数情况
年全球癌症死亡病例万例，其中中国癌症死亡人数万，占癌症死亡总人数30%，主要由于中国癌症患病人数多，癌症死亡人数位居全球第一。
年癌症死亡人数前十的国家分别是：中国万，印度85万，美国61万，日本42万，俄罗斯31万，巴西26万，德国25万，印度尼西亚23万，法国19万，英国18万。
图表2：年各国癌症死亡病例数
三、新发病例数排名前十的癌症类型
以往，肺癌一直是全球发病率最高的癌症，而年最新数据显示，乳腺癌新增人数达万，肺癌为万，乳腺癌正式取代肺癌，成为全球第一大癌症。
全球发病率前十的癌症分别是：乳腺癌万，肺癌万，结直肠癌万，前列腺癌万，胃癌万，肝癌91万，宫颈癌60万，食管癌60万，甲状腺癌59万，膀胱癌57万，这十种癌症占据新发癌症总数的63%。
年中国癌症新发病例万例，乳腺癌在全球发病数高居第一，但在中国则在肺癌、结直肠癌、胃癌之后，位居第四。
年中国癌症新发病例数前十的癌症分别是：肺癌82万，结直肠癌56万，胃癌48万，乳腺癌42万，肝癌41万，食管癌32万，甲状腺癌22万，胰腺癌12万，前列腺癌12万，宫颈癌11万，这十种癌症占新发癌症数的78%。
四、死亡病例数排名前十的癌症类型
年全球癌症死亡病例万例，其中肺癌死亡万例，远超其他癌症类型，位居癌症死亡人数第一。
癌症死亡人数前十的癌症分别是：肺癌万，结直肠癌94万，肝癌83万，胃癌77万，乳腺癌68万，食管癌54万，胰腺癌47万，前列腺癌38万，宫颈癌34万，白血病31万，这十种癌症占据癌症死亡总数的71%。
图表4：年癌症死亡病例数前十的癌症类型
年中国癌症死亡人数万，肺癌死亡人数遥遥领先，高达71万，占癌症死亡总数的23.8%。
年中国癌症死亡人数前十的癌症分别是：肺癌71万，肝癌39万，胃癌37万，食管癌30万，结直肠癌29万，胰腺癌12万，乳腺癌12万，神经系统癌症7万，白血病6万，宫颈癌6万，这十种癌症占癌症死亡总数的83%。
五、癌症发病情况总结及未来趋势
年全球最新癌症负担数据中一个最明显的变化是乳腺癌新发病例数的快速增长，取代了肺癌成为全球第一大癌症。乳腺癌发病人数增加，根本原因之一是乳腺癌风险因素的不断变化，比如推迟生育、生育次数减少，这在正经历社会和经济转型的国家中最为明显，超重和肥胖，以及缺乏运动，也是造成全世界乳腺癌发病率上升的原因。
在全球范围内，由于人口老龄化的加剧，预计年相比年，癌症负担将增加50%，届时全新新发癌症病例数将达到近3,万。这在正经历社会和经济转型的国家中最为显著。
癌症负担增加与常见癌症类型的变化在同时发生，许多国家正经历着已知癌症风险因素流行率的显著增加，这些因素目前在高收入工业化国家中盛行，包括吸烟、不健康饮食、肥胖流行，以及缺乏运动。
第二节抗癌药物行业情况
癌症防控是世界性难题。近年来，我国癌症总体发病率和死亡率呈现逐年上升趋势，癌症已成为严重威胁我国居民健康的重大公共卫生问题。在人类与癌症的斗争中，药物治疗是一个很重要的措施，有效的抗癌药物，可以帮助患者获得更长的生存时间。根据国家药监局数据，截至年初，全球各国已批准上市的抗癌药物大约有～种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1～0种。
一、抗癌药物分类
按药物来源和作用机制分类，抗癌药可分为以下几种：
1、传统细胞毒性药物，包括顺铂、紫杉醇、5－氟尿嘧啶、环磷酰胺和苯达莫司汀等；
2、分子靶向药，靶向药是具有明确的作用机制、并且该机制对肿瘤细胞和正常细胞具有较好的区分度的药物，通常靶向药需要选择特定患者给药。包括小分子靶向药物甲磺酸伊马替尼、吉非替尼和安罗替尼等，大分子靶向药利妥昔单抗、曲妥珠单抗等；现在全球热门的PD-1抑制剂，是通过与T细胞的PD-1受体特异性结合以解除肿瘤的细胞免疫抑制作用，通过激活细胞免疫清除肿瘤。它在一些肿瘤中不需要选择患者；一些肿瘤中需要以肿瘤PD-L1的表达水平或基因微卫星不稳定性来选择治疗患者，它也是靶向药。目前国内已有多种靶向药上市，适应症包括肺癌、肝细胞癌、胃癌和乳腺癌等实体瘤，以及粒细胞白血病等血液肿瘤；
3、抗肿瘤生物药，包括细胞来源的大分子靶向药，还包括发酵产生的抗肿瘤抗生素，如平阳霉素和博来霉素等；
4、不属于上述类型的其他类型，比如糖皮质激素、动植物提取的具有抗肿瘤活性的成分及单体（如曲贝替定）、嵌合抗原受体T淋巴细胞和溶瘤病毒等。
二、我国抗癌药物研发上市情况
欧美有大量的跨国制药企业，在抗癌药领域深耕多年，具有强大的基础研究和临床转化能力，能够更早发现一些新的抗肿瘤机制和靶点，在某些肿瘤或某一类抗癌药品上取得了巨大优势。
我国制药工业起步较晚，大部分制药企业以仿制药为主，现在越来越多的国内药企开始立足创新，也出现了不少聚焦于新药研发的初创企业，研发实力大幅提升。然而，新药研发绕不过一般规律，即：一个成功上市的新药，自立项至上市通常需要经历8～10年，最快也要5～6年，所以还需要时间的积累。随着国内企业的创新药研发越来越快、越来越多、越来越好，我国对进口抗癌药的依赖也将逐渐减少。
在进口药领域，近年欧美获批的抗癌创新药，大部分都已在我国获批，获批的间隔也一再缩短，以满足癌症患者的需求。比如在肺癌治疗领域，首个克服靶向治疗耐药的奥希替尼（AZD），美国于年底批准，我国在年初批准，相差17个月；与已上市靶向药物对比取得了生存获益的达可替尼，美国在年10月批准，我国在今年6月批准，基本实现了同步批准。在火热的免疫治疗（PD-1/PD-L1）领域，著名的O药（纳武利尤单抗注射液）和K药（帕博利珠单抗注射液）都已在我国批准，A药（安替利珠单抗注射液）和D药（度伐利尤单抗）已在审评，这些已上市的创新抗癌药物基本覆盖欧美创新药物的大部分类型。
在PD-1/PD-L1领域，我国还有一些拥有自主知识产权的创新药陆续获批上市，为公众用药提供了更多选择。
三、抗癌药物市场规模
目前，我国癌症患者人数较多，癌症发病率整体呈上升趋势，因此肿瘤药物市场也在以较快的速度增长。根据弗若斯特沙利文、中商产业研究院数据，中国抗癌药物市场近年来一直呈现稳步增长趋势，-年抗癌药物的市场规模从1,亿元增长至2,亿元，其市场份额也由9.4%增至12.1%。未来几年中国抗癌药物将呈现快速上升态势，预计年其市场规模将会达到2,亿元，抗癌药物的市场份额将达到13.2%。
四、抗癌药物市场供给情况
目前，抗癌药物市场仍主要为国际大型制药企业垄断。在年全球销售额前十大的抗癌药物排行榜中，全球销量前10的抗癌药物原研药市场全部为国际大型药企垄断，抗癌药物由于其研发周期长、研发投入大，中小型企业较难在新药研发上与国际大型药企比肩。
图表6：年全球销售额前十大的抗肿瘤药物
而在国内市场，中国十大肿瘤药物销售均来自国外，其中四种为比较传统的化疗药物。贝达药业主要产品为抗肿瘤化学制剂，恒瑞医药营业收入中抗肿瘤化学制剂占比较高；普利制药同时取得中国和欧盟、美国GMP，产品在海外实现销售；苑东生物收入以仿制药为主。
图表7：我国抗肿瘤药物行业相关企业市场地位
