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今天，我们要给各位癌症患者和家属带来一个好消息，根据央视网的消息：我国自主研发的抗肿瘤1类创新药——达伯舒，目前已经通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获准上市，为广大癌症患者带来的新的希望。我们来科普一下，达伯舒到底是个什么药，哪些肿瘤患者可以使用。
达伯舒是什么药物达伯舒(信迪利单抗(IBI-)，通用名：信迪利单抗注射液)，是一种全人源程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体，属于免疫治疗的药物。正常情况下，我们的机体有免疫力，如果细胞发生突变，免疫细胞会发现突变的细胞，并且通过各种机制杀灭体内突变的细胞，防止癌变。但是，肿瘤细胞非常的狡猾，通过各种机制逃避免疫细胞的打击。其中一种非常重要的机制，就是通过PD-1/PD-L1通路逃避免疫清除。我们的免疫细胞T细胞表面有PD-1受体，而肿瘤细胞会高表达PD-1的配体PD-L1和PD-L2，导致肿瘤微环境中PD-1通路持续激活，T细胞功能被抑制，无法杀伤肿瘤细胞。
达伯舒是一种全人源PD-1单克隆抗体，能结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断PD-1分子与PD-L1结合，从而重新激活T细胞以杀死癌细胞。所以，达伯舒是一种不同于化疗和靶向治疗的新方法，属于免疫治疗。近年来，免疫治疗是非常热点的研究课题，年的诺贝尔医学奖就是颁给了对免疫治疗有突出贡献的几位科学家。达伯舒有效率高达80.4%这是大家最关心的问题，达伯舒的效果究竟如何呢？达伯舒的临床试验登上了国际权威期刊《柳叶刀·血液病学》年第一期封面。霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤，多发生于20至40岁的年轻人，尽管其早期治疗效果较好、治愈率较高，但一线治疗后仍有约20%发展为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，针对这类患者缺乏有效的治疗手段。该研究纳入了92例难治性或者复发性的霍奇金淋巴瘤患者，是迄今为止我国入组人数最多的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤研究。共有18家来自中国的医学中心参与，患者入组要求包括年龄≥18岁，接受过≥2线治疗的复发难治经典霍奇金淋巴瘤。用药剂量如下：信迪利单抗注射液治疗，剂量mg/人，每三周一次。
据临床试验的负责人石远凯教授介绍，霍奇金淋巴瘤的特征为恶性的R-S细胞散布于免疫细胞之间，染色体9p24.1改变导致PD-1的配体PD-L1在R-S细胞中过度表达，这使得PD-1抑制剂在cHL的治疗中前景广阔。事实也确实如此，研究结果显示，92例患者中，有74例患者获得客观缓解，有效率高达80.4%；90例患者的疾病得到了控制（97.8%）；其中，完全缓解的患者有31例（34%），部分缓解43例（47%），疾病稳定16例（17%）。不良反应小据研究数据显示，达伯舒不仅效果好，而且不良反应也很轻微，最常见的不良反应为发热，大多数为1-2级的轻度反应。大部分发热发生在治疗的24小时内，并且24小时内缓解，不需要特殊处理。下次治疗时不需要药物预防，也不会反复发生。研究中只有3例患者因为不良反应而停用治疗，无不良反应导致的死亡。
基于良好的效果，轻微的不良反应，达伯舒已经于年12月24日正式获得国家药品监督管理局的上市批准。尽管价格还没有公布，肯定会比进口的药物便宜不少，可以造福广大的霍奇金淋巴瘤患者。并且，达伯舒还开展了20多项其它临床试验，包括肺癌，胃癌，肝癌，食管癌等等。目前为止。已有超过例中外肿瘤患者参加了达伯舒的相关临床试验。我们期待这些研究结果早日公布，造福其他的肿瘤患者。
总而言之，达伯舒是国产的PD-1单克隆抗体，已经批准用于治疗至少经过二线系统化疗的患者的复发及难治性经典霍奇金淋巴瘤，缓解率高达80.4%。我们期待达伯舒在其他肿瘤中的研究结果，希望可以造福更多的癌症患者。
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