近日，FDA加速批准阿特珠单抗（Atezolizumab，商品名：Tecentriq）联合nab-紫杉醇（Abraxane），用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。
图片来源：罗氏制药
阿特珠单抗是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂，也成为首个针对乳腺癌的免疫治疗方案。其机理是阻断PD-L1/PD-1的相互作用（免疫逃逸），让免疫系统重新识别并杀死癌细胞。
PD-L1是近年来火热的免疫疗法，已被用于多种恶性肿瘤的治疗中，而阿特珠单抗是PD-L1中的一种。本次获批得益于一项IMpassion研究。
IMpassion研究将PD-L1药物阿特珠单抗（Tecentriq）联合白蛋白紫杉醇药物，用于初治的或接受过辅助治疗后至少1年的转移性三阴乳腺癌患者。
结果显示，阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇显著降低了局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者疾病进展或死亡。
PD-L1阳性人群的中位OS与对照组相比，从15.5个月延长到25.0个月，整整延长了近10个月。
图片来源：IMpassion研究报告
三阴性乳腺癌被称为最凶险的乳腺癌，它对常规的内分泌治疗及分子靶向治疗均无效。而化疗的效果也难以令人满意。研究人员一直在寻求新的有效治疗方案。
此次免疫药物首次获批用于三阴乳腺癌，对于三阴乳腺癌患者来说，真的是看到了新希望！
不过，阿特珠单抗目前尚未在国内上市，而且价格不菲。我们希望它能够早日在国内上市，造福更多国内的三阴乳腺癌患者。
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基因泰克首席医疗官桑德拉·霍宁
“阿特朱单抗联合nab-紫杉醇显著提高了PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌患者的治疗水平，对于该类乳腺癌患者具有重大意义。这将改变三阴性乳腺癌的治疗方式。”
国内还用不上阿特珠单抗怎么办？没关系您还可以通过参与临床试验使用上该药物。
招募三阴性晚期乳腺癌（TNBC）患者
PD-L1
研究目的：评价Atezolizumab治疗未接受过治疗且不能手术的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的安全性和耐受性；
入选标准(部分)：
1.年龄18~85岁女性
2.组织学检查证实局部晚期或转移性TNBC且不适于手术治疗的患者
3.既往未接受过针对不能手术的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的化疗或靶向全身治疗（包括内分泌疗法），既往接受过针对早期乳腺癌（eBC；新辅助或辅助治疗）的化疗，但在随机化前已经结束化疗≥12个月者，可参与本研究
4.在随机化前≤3个月内采集的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织块（优选）或至少25张未染色切片，并附有相应病理报告，若适用。
5.东部肿瘤协作小组（ECOG）体力状况评分：0或1
6.有根据RECISTv1.1标准定义的可测量病灶
注：以上为部分主要标准，最终入选标准由临床医生评估，并以受试者的全面体检结果为准。
如果您符合条件，想要参加该临床试验，点击阅读原文，即可参与试验报名！
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