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国通通讯成为国家百万基因计划与癌症基因早 [复制链接]

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中国国通通讯科技有限公司成为国家百万基因计划与癌症基因早期检测项目战略合作全国市场技术推广单位

项目背景

(一)世界精准医疗蓬勃发展催生了基因检测的发展

年美国总统奥巴马在国会提出精准医学美国国家策略以来,世界各国都开始了精准医学的国家策略。

年2月,习近平总书记批示科技部和国家卫生计生委,要求国家成立中国精准医学战略专家组。

年3月11日,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,并决定在年前在精准医疗领域投入亿元。表明了*府推动精准医疗发展的决心。

发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术,并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心,快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。

基因检测技术列入“新型健康技术惠民工程”,其总体目标是“支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构,采取网络化布局,率先建设30个基因检测技术应用示范中心,以开展遗传病、肿瘤和出生缺陷基因筛查为重点,推动基因检测等先进健康技术普及惠民,引领重大创新成果的产业化”。

(二)肿瘤严峻形势要求基因必须加快发展

癌症是严重威胁人类健康的一大类疾病。我国癌症防治形势仍十分严峻,每年新发癌症病例约万,死亡约万。近20年来,我国癌症发病率呈逐年上升趋势,致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征,一段时期内以肝癌、胃癌、食管癌、宫颈癌为主的发展中国家癌谱和以肺癌、乳腺癌、结直肠癌为主的发达国家癌谱将在我国并存。随着老龄化进程的加快,我国癌症发病、死亡率还将不断上升,对国家、社会和个人造成沉重的经济负担。

(三)国家*策鼓励基因检测发展

*中央、国务院高度重视癌症防治工作,年9月卫生计生委、发展改革委等16个部门联合印发了《中国癌症防治三年行动计划(-年)》,针对我国癌症防治工作中迫切需要解决的实际问题,提出了近三年内目标。

在全国范围开展死因调查和肿瘤登记工作,基本掌握我国癌症的发病和死亡情况。在癌症高发区开展病因学研究和防治适宜技术探索,形成了食管癌、妇女“两癌”综合防治等具有我国特色的防控模式。在部分重点地区实施癌症综合干预、筛查和早诊早治工作,食管癌、胃癌发病率已呈现下降趋势。乙肝疫苗接种普及已大大降低年轻人群肝癌发病风险。

《通知》还制定了8大目标,其中就有:

进一步规范肿瘤登记制度,肿瘤登记覆盖全国30%以上人口,掌握全国和各省(区、市)癌症发病和死亡情况,绘制全国癌症地图。癌症防治核心知识知晓率达到60%,成人吸烟率下降3%。以肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、大肠癌、乳腺癌、宫颈癌、鼻咽癌为重点,扩大癌症筛查和早诊早治覆盖面,重点地区、重点癌症早诊率达到50%。

《通知》还布置了几项有力的主措施:

(一)履行部门职责,落实综合措施。卫生计生部门负责制订癌症防治规划、规范、技术标准,做好癌症防治工作的组织协调、技术指导、健康教育、预防诊治和监测评估;发展改革部门将癌症等慢性病防治相关内容纳入国民经济和社会发展规划,加强癌症医疗救治服务能力建设,促进防治药物研发和产业化;教育部门将癌症等慢性病预防相关知识纳入中小学健康教育内容;科技部门牵头通过国家和地方相关科技计划(专项、基金等)对癌症防治研究进行支持;工业和信息化部门加强控烟履约协调工作,推进抗肿瘤药的仿制创新和相关成果的产业化;民*部门进一步完善贫困癌症患者及家庭的医疗救助*策,加大救助力度;财*部门安排有关经费,加强资金管理和监督;人力资源社会保障和卫生计生部门积极完善医疗保险*策,落实包括癌症患者在内参保人员的保障待遇;环境保护部门加强环境监测和污染治理,优先整治易于导致人群健康损害的环境污染;农业部门引导农业产业结构调整和农产品品质改善;新闻出版广电部门组织广播、电视等主要媒体科学传播癌症防治知识;体育部门推广全民健身运动,加强群众性体育活动的科学指导;安全监管部门监督用人单位对可能导致职业性肿瘤的危害因素进行辨识,加强对相关作业场所和个人防护情况的监督检查;食品药品监管部门加强抗肿瘤药品生产流通的监管,加快专利即将到期抗肿瘤药物仿制创新的审批;知识产权部门负责抗肿瘤药品专利审批和保护;中医药管理部门指导医疗机构开展癌症中医药防治工作,推广应用中医药防治癌症的技术和方法。

(二)加强肿瘤信息收集工作。健全肿瘤登记报告制度,实施《肿瘤登记管理办法》。将肿瘤登记纳入全民健康保障信息化工程建设。逐年扩大肿瘤登记覆盖面,切实提高肿瘤登记工作质量,加强全国癌症信息资源整合收集,定期发布癌症相关信息,系统整理肿瘤登记、死因监测、地理信息等相关数据,建立数学预测模型,编绘全国癌症地图。医院肿瘤病例信息监测体系,收集癌症临床诊治及预后信息,科学指导癌症规范化诊疗。对个案肿瘤病例信息采取管理和技术上的安全措施,保护患者隐私和信息安全。

(三)推广癌症筛查及早诊早治策略。对发病率高、筛查手段成熟的食管癌、宫颈癌等重点癌症,逐步扩大早诊早治项目覆盖面,对筛查手段尚不成熟的重点癌症,优化筛查适宜技术。建设省级技术培训中心,加大培训力度。继续发挥癌症早诊早治项目试点地区的示范带动作用,探索建立癌症筛查和早诊早治的长效机制。加强防癌体检的规范化管理。在条件成熟的地区探索建立*府指导、医疗机构实施、健康管理机构参与的防癌体检运行机制。增强医务人员癌症早诊早治的意识和能力,推广癌症机会性筛查,医院就诊患者早诊率。

(四)加强科学研究和国际合作。加强癌症防治研究,加强国家恶性肿瘤临床医学研究中心和协同研究网络建设,加强环境致癌因素、癌前病变诊疗、早期筛查检测技术等研究,鼓励多中心、前瞻性临床研究,支持癌症早期诊断试剂、预防性疫苗等创新品种研发。

(五)鼓励社会组织和癌症防治机构共同行动,建立抗癌健康教育专家库,编制抗癌知识手册,深入城乡开展义诊咨询活动,设立咨询热线,为公民提供针对性的科学防癌知识加强组织领导,完善工作机制。建立国家和省级癌症防治工作领导协调机制,加强对防治工作领导,协调解决防治工作中的重大问题,制定并发布癌症等慢性病防治中长期规划。完善*府领导、部门协作、动员社会、全民参与的防治工作机制,将防治工作纳入各级*府工作重要内容,明确工作目标,落实工作任务。

(六)加强保障力度,拓宽筹资渠道。根据经济社会发展水平和癌症流行程度,不断加大公共卫生投入,并将财*补助资金与癌症防治任务完成情况和绩效考核结果挂钩。逐步扩大癌症等重大疾病基本医保保障范围,增加基本医保相关目录中治疗癌症等重大疾病的药品种类,加快实施城乡居民大病保险制度,加强基本医保与医疗救助工作的衔接。建立多元资金筹措机制,鼓励社会资本投入,为癌症防治提供公益性支持。

(七)加强人才储备,强化队伍建设。根据区域卫生规划,在依托现有资源基础上,加强肿瘤外科、肿瘤内科、放射治疗、中医肿瘤等专科医师规范化培训和以肿瘤防控为重点的公共卫生医师培训,在全科医师、住院医师和公共卫生医师规范化培训及继续医学教育中,强化癌症防治内容,提高防治技能。通过重点专科建设、医院对口支援等,提高中西部地区及基层能力。

(八)加强督导检查,开展效果评估。各地要根据本行动计划要求,将工作目标和任务层层分解到具体部门,落实工作责任。各地卫生计生部门会同有关部门对本地区防治工作年度情况进行检查,发现问题及时解决,督促各项目标和任务完成。国家卫生计生委会同有关部门针对癌症防治行动计划落实情况,组织开展考核评估,综合评价*策措施效果。

(四)百万基因人群的目标已定基因组学为基石

在国家十三五重点专项申请指南中明确说明:重点专项以我国常见高发、危害重大的疾病及若干流行率相对较高的罕见病为切入点,实施精准医学研究的全创新链协同攻关,构建百万人以上的自然人群国家大型健康队列和重大疾病专病队列。以高发恶性肿瘤、高发心脑血管疾病、高发代谢性疾病、高发呼吸系统疾病、高发免疫性疾病,以及高发神经精神类疾病为主要对象,采用新一代实验技术,以规模化的临床样本为基础,以基因组学信息和临床大数据为基石,根据病种的需要整合转录组学、表观基因组学、蛋白组学、免疫组学及代谢组学等信息,形成生物医学研究知识网络,提出各个疾病的多组学图谱。在多系统分子相互作用和网络调控层次上深入分析挖掘,描绘出疾病分类体系框架,并结合患者临床信息及现有对疾病的了解,寻找与疾病精准预测、早期诊断、分类分型及预后判断相关的组学特征谱,并实现更为精确和精细的疾病分类、分型,同时对比国内外已有的研究结果,为我国患者精确诊断和精确治疗的标准化提供依据。

可见国家和企业都热衷于加入国家十三五精准医学的研究,如何打造更为强大的人类基因检测系统工程,竭力服务于中国乃至全球的广大科研机构及临床客户,为人类疾病基因精确诊疗事业贡献力量。合作双方完全可以利用各自的资源优势,打通全生命周期数据的储存管理与数据的挖掘分析,对遗传风险评估、早期筛查、分子病理诊断、术后监测和治疗各个环节,并将基因测序与精准免疫治疗有效结合,可谓很大程度上契合了指南中明确的需求,也是一件值得大力推动的事业。

对于百万人群的划分,指南中公布了首批自然人群队列建设目标,包括:完成20万人群的自然人群队列建设、京津冀区域10万人群的自然人群队列建设、华中区域10万人群的自然人群队列建设;此外,疾病方面也给出具体划分,包括:5万人以上乳腺癌队列、5万人以上食管癌队列、5万人以上代谢性疾病队列、5万人以上呼吸系统疾病队列、5万人以上脑血管疾病队列,以及5万人以上新血管疾病队列。

项目内容

(一)共同成立“葆康计划”。

在北京市理化分析测试中心,北京市基因测序与功能分析工程技术研究中心(联合北京市计算机中心、医院、国家卫计委科学技术研究所人类遗传资源中心),中国老年抗衰老协会,中华医学会精准医学研究会等单位及单位十余名专家的合作下,开展癌症早早期检测和为受检者提供检后预防方案、干预对策等精准医疗及健康管理建议。首期开展:胃、肝、肺、大肠、食管、鼻咽、白血病、胰腺、膀胱、乳腺、卵巢、宫颈、子宫内膜癌症的早早期检测,提供精准保健与医疗及用药指导。

(二)建立DNA储存。

终身提供DNA(储存在国家卫计委科学技术研究所人类遗传资源中心。)帮助客户寻亲、意外、个体化医疗、疾病诊断等。

(三)全生命周期监测。

在多系统分子相互作用和网络调控层次上深入分析挖掘,从胎儿开始建立临床医学数据包括基因数据、临床数据、生活方式数据等,根据生物依序额大数据进行健康管理,描绘出疾病分类体系框架,并结合患者临床信息及现有对疾病的了解,寻找与疾病精准预测、早期诊断、分类分型及预后判断相关的组学特征谱,并实现更为精确和精细的疾病分类、分型,同时对比国内外已有的研究。

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