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TUhjnbcbe - 2024/8/22 0:25:00
来源:健识局2月18日,春节假期后的第一天,诺辉健康在香港联交所挂牌上市。牛年港股第一股花落肿瘤早筛。诺辉健康此次公开发售获超额认购倍,发行价为每股26.66港元,全球发售募集资金净额约为20.42亿港元。截至上午收盘前,诺辉健康股价一度大涨%以上,股价最高逼近80港元。诺辉健康创立于年,是目前国内首个全流程实现完全合规的癌症早筛企业。年11月9日,诺辉健康的核心产品“常卫清”获得国家药监局批准,成为中国首个正式获批上市的肿瘤早筛试剂盒,用于肠癌的无创早期筛查。药监局在产品的预期用途中明确:“常卫清”适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青在敲锣仪式上表示,“中国有数以亿计的高发癌症高风险及平均风险人群,诺辉健康希望推动癌症居家早筛的普及,让防癌筛查和体检一样,成为个人健康管理标准配置。”年9月,诺辉健康在中国权威肿瘤学术盛会CSCO发布了中国首个癌症早筛大规模前瞻性多中心注册临床试验Clear-C的数据结果。数据显示,“常卫清”对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%,整体特异性为87.1%;而对结直肠癌的NPV(阴性预测值)为99.6%,对于“常卫清”阴性被检者,最大程度避免了漏检。年1月15日,“常卫清”进入中国首个国家级癌症筛查指南。《中华肿瘤杂志》发布《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(,北京)》,明确推荐多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一。目前,诺辉健康的“常卫清”、“噗噗管”两款结直肠癌筛查产品已获得国家药监局批准并开始正式商业化。两款产品形成互补,覆盖不同风险水平的结直肠癌筛查目标人群。此外,公司还拥有覆盖胃癌、宫颈癌的在研产品管线“幽幽管”和“宫证清”。诺辉健康基于粪便的自检胃癌筛查产品“幽幽管”已于年11月向国家药监局提交注册申请;非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产品“宫证清”预期将于年启动注册临床试验。截至年9月30日,诺辉健康已经覆盖中国约个城市、家体检中心、36家保险公司、家医院及诊所、家药店、78个网上平台、超过名外包销售人员团队、超过40家科研机构。年下半年疫情减缓后,诺辉健康常卫清的销售量取得了快速增长。年第三季度及第四季度,销售量分别为约单位及单位,较年同期分别增加17.6%和60.7%。诺辉健康上市募集资金主要用于“常卫清”的大规模商业化及进一步开发;为“噗噗管”的持续销售及营销提供资金,以及进一步研发、收购和引进新产品等用途。诺辉健康吸引了16名基石投资者,包括景顺、博裕资本、GIC、易方达等机构。
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