TUhjnbcbe - 2024/10/19 18:36:00
21世纪经济报道朱萍,武瑛港北京报道“我想着CAR-T能把我老公的淋巴癌治好，就算没效果，也能回盐城继续化疗，但没想到人没了。我老公第三次正式去做CAR-T治疗前，精神很好，还吃了5个煮鸡蛋和一盒方便面。”9月16日，卞秀芳接受21世纪经济报道记者采访时说道。卞秀芳的丈夫王志慧今年57岁，确诊恶性淋巴肿瘤1年，在年12月开始参加医院（下称二院）CAR-T临床试验，今年2月28日王志慧正式接受治疗，之后出现便血、呕血等症状，3月5日医院下发病重通知书，3月8日病情进一步恶化，3月13日王志慧中断治疗，在出院的救护车中死亡。上文中的“二院”全名为医院，医院。王志慧接受的“CAR-T”治疗全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，曾多次创造癌症治疗奇迹，尤其在治疗急性白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等疾病时效果显著。根据二院的出院记录，王志慧所患正是弥漫大B细胞淋巴瘤。卞秀芳说，一直没有人告诉她做CAR-T治疗会有较大副作用，直到医生给王志慧输入免疫T细胞后，才让他们签署“知情同意书”。为此，卞秀芳认为自己的丈夫不应该是这样的结局，医院没有尽责，为此她将二院告上法庭，并要求万元赔偿，这是国内第一起免疫细胞疗法CAR-T医疗纠纷诉讼。据媒体报道，8月23日上午第二次开庭中，双方主要矛盾聚焦在CAR-T到底属于药品还是治疗技术上。原告方坚持认为，CAR-T已经纳入国家药监局管理，应按照药品临床试验管理。而二院表示，CAR-T只是一种新的治疗手段，这是一项科学研究性质的临床试验。目前法院要求原告向国家药监局进行书面咨询，明确CAR-T临床试验是否需要药监局审批后才可以开展。对于卞秀芳的诉讼，王志慧的主治医生、二院血液科副主任医师曹江9月17日接受21世纪经济报道记者采访时说，接受王志慧是希望能用新的技术帮助他，但所有的CAR-T治疗都会有风险，在事前已经告知过王志慧及其家属，“医院方是无责的”。两张“知情同意书”？一年前，王志慧确诊为恶性淋巴肿瘤。年12月之前，他医院接受治疗，医生告诉卞秀芳二院有种CAR-T免疫细胞疗法可以治疗淋巴癌。卞秀芳联系了曹江，同时把丈夫的各种化验结果用