李咏的爱妻哈文,去年8月曾在微博发文:“艾滋病疫苗都有了,癌症疫苗还远吗?”而就在李咏离开的整整一个月后,一篇《重大突破!昨日,美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%!》的文章在朋友圈刷屏,癌症可被治愈的时代真的来了吗?
抗癌“神药”美国上市一款精准抗癌药,被美国FDA批准正式上市!针对17种肿瘤有效率可高达75%!这是有史以来第一款TRK抑制药物,第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药,对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有奇效!
年.11月26日
美国上市
Pic:网络
批准单位:美国食品和药物管理局(FDA)
药物名称:Vitrakvi(又名Larotrectinib)
药物功效:有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症
针对群体:患有实体肿瘤的成人和儿童患者
制造商:Bayer(拜耳)和LoxoOncology共同研发
by:药品信息
能治疗什么癌症婴儿至老年人均可适用,可有效治疗的类型:
肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤
胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤
唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌
乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种
Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合((genefusion))的成人和儿童,局部晚期或转移性实体瘤患者,并且没有产生已知的抗性突变,是转移性的或手术切除可能导致严重发病率,没有有效替代治疗方案的。
药物原理携带这种基因变异的患者,因为基因变异了,导致基因表达在体内的功能过于活跃,肿瘤细胞都是正常细胞变来的,正常细胞长到一定程度就会自然地凋亡,但肿瘤细胞会不受抑制地增殖,这个NTRK基因参与调节细胞的增殖,变异以后细胞就会不受控制地一直复制,形成肿瘤。新获批的这个药物就可以进入肿瘤细胞内部,让它的无限增长停止下来,慢慢让它死掉。这也就是靶向治疗,它的副作用很小。而传统的化疗是一种细胞毒性疗法,“杀敌一千,自损八百”,副作用比较大。
“新药获批上市的重要意义在于FDA首次按照肿瘤信号传导靶点来批准药物而非以往以器官来进行,这就意味着新药不需要考虑癌症的发生区域,不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用使用Vitrakvi进行治疗。这为难治性肿瘤疾病治疗打开了一扇新的大门,提供了一种新的可能性。NTRK是第一个靶向的泛瘤种疗法,所以必须要检测基因变异才行,而不是盲用就可以。但目前NTRK的融合检测在国内尚不普遍,主流的检测都是用DNA测。DNA可以检测一点,但是不全,所以还是要等RNA测序技术的商业化。国内啥时候上?价格怎么样?药监部门现在修改了审批流程,国外进口药到国内上市审批会很快,据拜耳内部人士透露,可能明年上半年他们就会开启在中国的临床试验,到时候合适入组临床试验的患者就可以免费使用这种药物。
据悉,LoxoOncology公司公布的该款新药的价格为:
成人胶囊采购费用:美元(约合人民币23万元),30天用量;
儿童口服液配方的费用:起价为每月美元,根据患者的表面积计算。
中国社会科学院公共*策研究中心副主任表示:定价主要是企业自己的事情。但至于该款药物是否能够进医保,需要看药物的疗效、药物经济学评价的结果,以及医保基金的承受能力等,比较复杂。但考虑到研发投入等情况,定价肯定不会太便宜。具体定价要看最终的谈判的结果。
好了,写不下去了。
我要去算算我的保额买的够不够!
该怎么做,你懂的。
释疑01、客观响应率不等于治愈率:医学上把服用药物之后的有效率称作客观响应率,如果患者服用了这种药物,肿瘤可见明显缩小,就表示响应了,肿瘤面积缩小30%以上就算客观响应了,也有一部分患者经过服药,肿瘤完全看不见了,就叫做完全响应。
02、适用患者群体较小:NTRK基因融合并不常见,根据该类基因突变的癌肿发生率数据推断,全美国范围内约~例患者存在NTRK类基因突变;目前缺少中国人群的数据。
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