这款名为Akalux的新型癌症药物于年9月在日本获得批准，治疗手术无法切除的头颈部恶性肿瘤患者，与这款药物联合使用的BioBlade激光系统已于9月2日获批。
Akalux（cetuximabsaratolacan）包含攻击癌细胞的抗体和能对光产生反应的化学物质，通过输液给患者用药，在药物和癌细胞结合后，再向患者照射近红外激光，激活药物中的抗体从而达到破坏癌细胞的目的，即光免疫疗法。
光免疫疗法治疗癌症，是由美国医学博士HisatakaKobayashi和美国国家癌症研究所（NCI）的团队共同开发的，这是一种近红外（NIR）光免疫疗法（PIT），即NIR-PIT，是一种针对癌症的分子靶向光疗法，其基础是注射近红外、水溶性IRdyeDX（IR）和西妥昔单抗的共轭物。随后局部暴露于近红外光会开启光化学“死亡”开关，从而导致目标癌细胞快速且高度选择性的免疫原性细胞死亡。由于其高度针对性的性质，NIR-PIT几乎没有副作用，而且修复迅速。
NIR-PIT基于注射抗体的结合物和光活化化学物质（APC），该结合物结合癌症上的细胞表面标记。与其他方法相比，NIR-PIT的主要特征是其对癌症的特异性。特异性源自单克隆抗体（mAb）的靶向作用。通过用nm的近红外光激发结合抗体的光活化化学物质IRDyeDX（IR）来引发细胞杀伤作用。近红外光是非电离的，不会对DNA造成损害，对正常细胞无害，可穿透组织几厘米。由于APC主要与过度表达靶向的癌症相关抗原的癌细胞结合，因此光激活会导致选择性杀死癌细胞，而不损害包括肿瘤浸润免疫细胞在内的相邻正常细胞。此外，就其本身而言，IR是一种水溶性光敏染料，本身不具有光毒性或生物毒性。因此，从APC上解离的未结合的IR是安全的，并且很容易从尿液中排出。靶标特异性APC与有限的光线暴露于肿瘤相结合，可形成高度靶向的癌症疗法，对正常组织的损害极小甚至没有。
重要的是，与其他传统疗法不同，由NIR-PIT诱导的高度特异性癌细胞死亡不会损害宿主对癌症的免疫力，甚至会激活多克隆肿瘤特异性免疫反应。实际上，与NIR-PIT相关的细胞死亡的快速性质使其具有高度免疫原性。NIR-PIT快速释放癌症特异性抗原和膜破坏危险信号，从而诱导局部树突状细胞激活，从而激活和教育癌症特异性幼稚T细胞，导致增殖和细胞介导的癌细胞杀伤。此过程称为免疫原性细胞死亡（ICD），而NIR-PIT可能是诱导宿主免疫的这一机制很好的实例。因此，NIR-PIT可以克服传统的基于抗体的疗法的问题，包括抗体或ADC的递送不均一或不足以及肿瘤异质性，因为NIR-PIT诱导的多克隆免疫反应可以消除NIR-PIT后存活的癌细胞，即使由于靶抗原表达不均或递送不均或不足而使APC结合不足剂量。此外，由于NIR-PIT没有重复治疗的限制，因此多个NIR-PIT也可以帮助克服这些问题。
使用靶向EGFR的西妥昔单抗-IR（RM）在无法手术的头颈部鳞状细胞癌患者中进行的NIR-PIT的人类头一次1/2期临床试验于年底成功完成。全球第三阶段临床试验于年开始（NCT）。结果表明，对于复发性头颈癌，NIR-PIT优于现有的二线和三线疗法。
NIR-PIT可以用于具有适当单克隆抗体的靶蛋白过表达的任何癌症,NIR-PIT已成功针对靶向EGFR，HER2，PSMA，CEA，GPC3,CD25，CD20，PD-L1,CD44,CD，Laminine33和MUC1等。因此，NIR-PIT是一种有前途的癌症治疗新形式。
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