乳腺癌是发生于乳腺上皮或导管上皮的恶性肿瘤,病因尚不完全清楚,可能与家族史和乳腺癌相关基因、生殖因素、性激素、营养与饮食、环境因素等有关。早期乳腺癌多数无明显症状,多在健康普查中发现。大多为乳房无痛性肿块,晚期出现乳头回缩、乳腺皮肤“酒窝症”或橘皮样变、腋窝淋巴结肿大等表现。据资料显示,年全球约有万新发癌症病例,其中乳腺癌万,年全国女性乳腺癌死亡病例约6.60万例,占女性恶性肿瘤死亡7.82%,位居女性恶性肿瘤死亡第5位。
Abemaciclib
原研公司:礼来
上市时间:FDA/9/28,EMA/9/26,PMDA/9/21。
市场状况:年销售额为0.21亿美元,年销售额为2.55亿美元,年销售额为5.80亿美元
Abraxane
上市时间:年,Abraxane首次被美国批准用于乳腺癌治疗。年,被批准用于不能进行化疗或治愈性治疗的转移性非小细胞患者的一线治疗。年,FDA宣布批准Abraxane联合吉西他滨用于转移性胰腺癌的一线治疗。年,Abraxane进入中国。
市场状况:年注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中国市场销售额约为.2万美元。年全球销售额为9.92亿美元。
Alpelisib
原研公司:Novartis
上市时间:FDA/5/24,EMA/7/27
市场状况:年的销售额1.16亿美元.
Anastrozole
原研公司:阿斯利康
上市时间:FDA年1月
市场状况:数据显示,阿那曲唑片年全球销售额约为3.76亿美元,中国销售额约为0.92亿美元。
Capecitabine
原研公司:罗氏
上市时间:年先后在瑞士、美国上市,于年11月开始在中国进行注册临床试验。
市场状况:年卡培他滨抗销售额为3.19亿美元,年过5亿美元,年过10亿美元,年过15亿美元,年销售额达到峰值为16.29亿美元,-年逐年呈下降态势。医院数据统计,年卡培他滨销售额为6.59亿元,年销售额过7亿元,年销售额过8亿元,年销售额过9亿元,年销售额过10亿元,
Docetaxel
原研公司:安万特
上市时间:FDA年9月
市场状况:年医院销售额18.23亿元。
Doxorubicin
上市时间:FDA年
市场状况:年上市后销量一直稳步增长,达峰值6亿美元,之后受其专利到期和召回事件影响(无菌罐装存在质量问题),销量下滑,年销售额仅万美元。近年来销量回升,年销售额达2.5亿美元。多柔比星脂质体年中国公立医疗机构终端销售额为17亿元,年为25亿元,增幅达47%,年销售额超过35亿元。
Everolimus
原研公司:诺华
上市时间:FDA/3/30,EMA/8/3,PMDA/1/26
市场状况:年在美国的销售额10亿美元
Epirubicin
原研公司:法玛西亚
上市时间:年12月首次在意大利上市,年在国内上市。年9月FDA批准。
Eribulin
原研公司:卫材
上市时间:FDA/11/15,EMA/3/17,PMDA/4/22
市场状况:年销售额达3.亿美元,年艾日布林销售额为亿日元,财年全球销售额亿日元(约合26.4亿人民币或3.78亿美元)。
Exemestane
原研公司:Pfizer
上市时间:FDA/10/21,EMA/7/5
市场状况:年销售额为1.9亿美元,年9月1日到年8月31日美国销售额10亿美元。
5-Fluorouracil
上市时间:年获得FDA批准上市
Fulvestrant
原研公司:阿斯利康
上市时间:FDA/4/25,EMA/3/10,PMDA/9/26
市场状况:据悉年氟维司群的全球销售额为10.28亿美元。年9月1日到年8月31日美国销售额5.5亿美元。在国内,氟维司群注射液于年通过谈判进入国家医保乙类目录,不过在年谈判中续约失败。
Gemcitabine
上市时间:年在美国上市
Ixabepilone
原研公司:施贵宝
上市时间:FDA/10/16
Lapatinib
原研公司:葛兰素史克
上市时间:FDA/3/13,EMA/6/10,PMDA/4/22
市场状况:~年的历年全球销售额依次为2.62亿美元、1.94亿美元、1.63亿美元、1.71亿美元与1.81亿美元.
Methotrexate
原研公司:EndoPharmaceuticals
上市时间:年12月7日获得美国FDA批准上市
Neratinib
原研公司:Puma
上市时间:FDA/7/17,EMA/8/31
市场状况:年第三季度Nerlynx营收为万美元,公司预计年Nerlynx的销售额将在2.15亿美元至2.25亿美元之间,略高于年的2.亿美元。年在美国为2亿美元。
Olaparib
原研公司:阿斯利康
上市时间:FDA/12/19,EMA/12/16,PMDA/1/19
市场状况:年Olaparib全年销售额万美金,年实现近3亿美元销售,年6.47亿美元。年前半年5.2亿美元。
Palbociclib
原研公司:辉瑞
上市时间:FDA/2/3,EMA/11/9,PMDA/9/27
市场状况:年销售额为7.23亿美元,年销售额过20亿美元,年销售额过30亿美元,年销售额过40亿美元,销售额为49.61亿美元
Raloxifene
原研公司:礼来
上市时间:FDA年
市场状况:年销售额6.55亿美元,年销售额7.12亿美元,年销售额7.49亿美元,年销售额7.41亿美元,年销售额8.03亿美元.
Ribociclib
原研公司:诺华
上市时间:FDA/3/21,EMA/8/22
市场状况:年销售额为0.76亿美元,年销售额为2.35亿美元,年销售额为4.80亿美元
Toremifene
上市时间:年首次在芬兰上市
Talazoparib
原研公司:辉瑞
上市时间:FDA/10/16,EMA/6/20
Tucatinib
原研公司:SeattleGenetics
上市时间:FDA/4/17
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